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  • 从结构判断新药创新能力:创新速度加快还是降低?

    近日,来自于化学文摘服务社(CAS)的Todd J. Wills先生与Alan H. Lipkus先生在《美国化学学会药物化学快报》(ACS Medicinal Chemistry Letters)撰文,提出了基于结构新颖性的小分子与多肽药物新的创新指标,同时分析近年来药物创新的趋势。

    2020/10/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 浅析药物晶型相关指导原则及对制剂质量的影响

    药物晶型即药物的晶体结构类型,同一药物由于分子排列方式的不同,往往具有多种结晶状态。药物不同的晶体状态(多晶型药物)具有不同的理化性质,如密度、熔点、流动性、溶解性及物理化学稳定性等。本文对药物多晶型的基本分类、常用检测方法及其对的制剂的影响进行总结,为药物研发提供参考。

    2022/02/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 生物技术药物的概念及分析检测方法介绍

    本文介绍生物技术药物的概念及分析检测方法。

    2021/04/13 更新 分类:法规标准 分享

  • 抗体偶联药物的化学偶联方法概述

    本文重点讨论了当前ADC生产的偶联方法并对其中三种常用偶联工艺进行了比较。

    2024/08/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 生物分析让ADC抗体偶联药物“精准制导”

    抗体-药物偶联物(Antibody-Drug Conjugate,ADC)是一类将单克隆抗体(monoclonal Antibody, mAb)与小分子细胞毒性药物(Drug)通过化学键(连接子,linker)共价结合的生物治疗药。

    2020/09/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 如何设计药物与辅料相容性研究方法

    本研究重点概述辅料与药物活性分子之间发生物理、化学作用及相互作用机制,并介绍药物与辅料相容性研究方法进展。

    2022/05/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 小核酸药物国内外相关指导原则解析

    目前我国并没有针对寡核苷酸药物的法规及指导原则,只能参考国外相关的指导原则以及化学药物开发的相关指导原则。

    2024/01/18 更新 分类:法规标准 分享

  • 药物研发中食物影响研究

    本文基于案例分析,联系药物最终用法用量,通过探讨口服化学药物在研发过程中食物影响研究的开展情况,为新药研发过程中食物影响研究提供一些建议和研发考虑。

    2024/11/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 8种常见的药物分析方法

    药物分析是以药品质量标准为依据,对药物中的相关成分、含量进行检测与分析,以对药品质量的优劣及真伪做出评定。药物分析的主要方法包括化学物理的以及生物分析等方法。本文汇总了药物分析中常用的8种检测方法。

    2020/10/29 更新 分类:实验管理 分享

  • 有关药物研究中杂质的划分及限度制定

    检查药物中存在的微量杂质,首要的问题就是要选择一个专属性强的方法,使药物对业含微量杂质的检测也不产生干扰。所以药物中杂质的检查主要是依据药物与杂质在物理楼或化学性质上的差异来进行。

    2023/03/20 更新 分类:科研开发 分享