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  • 全身开放式MRI获批

    2022年2月10日,器械之家获悉位于意大利热那亚的领先医疗公司百胜医疗(Esaote)公布FDA 批准 Magnifico ™开放式 MRI ,这是一种新的开放式全身 MRI 系统,现在可以在美国购买。Magnifico™ Open 在设计时考虑到了用户的反馈,以弥合传统肌肉骨骼成像和全身成像之间的差距。

    2022/02/12 更新 分类:热点事件 分享

  • 东软智睿医用直线加速器放疗系统获批上市

    近日,东软智睿智慧放疗生态再添新成员——全新国产医用直线加速器“NeuRT Bravo博睿精准放疗系统”正式获得NMPA(国家药品监督管理局)批准在中国上市。

    2024/11/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 致善生物的创新医疗器械“全自动医用 PCR 分析系统”做了哪些研发实验

    本文主要介绍了厦门致善生物科技股份有限公司研发的创新医疗器械“全自动医用 PCR 分析系统”的临床前研发实验。

    2021/12/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 声腔断层血管内超声系统获批FDA

    2024年4月25日,医疗器械公司Provisio Medical 宣布,其SLT IVUS™ 系统获得 FDA 510(k) 认证,用于血管成像。

    2024/04/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 医用空气压缩机组研发实验要求与主要风险

    本文适用于制取医用压缩空气,为医疗机构的集中供气系统提供压缩空气源的医用空气压缩机组。在《医疗器械分类目录》的分类编码为08-07-01。

    2023/01/03 更新 分类:法规标准 分享

  • 空气耦合超声波的无损检测及成像处理及成像处理

    本文介绍了NAUT21的构成,阐述了在非接触空气耦合超声波检测时的最适实验条件、最适频率和探头形式,并详细的介绍了NAUT21系统在碳纤维强化复合材料(CFRP)等材料的检测应用。

    2023/09/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 飞利浦医疗(苏州)有限公司对数字化医用X射线摄影系统DuraDiagnost主动召回的报告

    飞利浦医疗(苏州)有限公司报告,由于螺母不恰当安装可能会导致球管组件、探测器盒脱落或床面板晃动等原因,飞利浦医疗(苏州)有限公司对其生产的数字化医用X射线摄影系统

    2015/09/13 更新 分类:其他 分享

  • 首个用于心脏的人工智能X射线系统获批

    近日,Omega Medical成像公司的Soteria.AI图像引导X射线系统,获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,该设备是有史以来首个获批用于心脏病学的人工智能X射线系统。

    2023/05/05 更新 分类:热点事件 分享

  • 软性纤维内窥镜的研发实验要求、相关标准与主要风险

    纤维内窥镜是供人体内腔检查和手术时用的医用光学器械。它利用人体自然腔道或切口导入人体,对预期区域或部位进行照明并于体外成像以供观察和诊查,结合手术器械可进行组织取样(活检等)。

    2021/05/31 更新 分类:科研开发 分享

  • 医用包装材料的分类和灭菌

    “无菌”是医用包装材料的首要追求,除满足产品的基本使用性能外,无菌设计,无菌材料的使用,材料的使用场景都是医用包装材料生产的考虑因素。医用包装材料具体指医疗行业中用于制造和密封包装系统,并确保材料在预期使用,包括贮存和运输条件中保持无菌的材料。

    2021/03/25 更新 分类:科研开发 分享