本文介绍了外周动脉医疗器械技术、产品与市场分析。

2024/11/07 更新 分类：行业研究 分享

本文介绍了医疗器械核心文件产品注册证、技术要求、标签和说明书。

2024/11/22 更新 分类：科研开发 分享

【问】引用《医疗器械光辐射安全注册审查指导原则》时，产品技术要求需要注意哪些事项？

2024/12/16 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了脉冲消融医疗器械技术、产品与市场分析。

2024/12/19 更新 分类：行业研究 分享

本文介绍了经导管二尖瓣修复与置换医疗器械技术、产品与市场分析。

2024/12/27 更新 分类：行业研究 分享

本文介绍了介入式心脏辅助医疗器械技术、产品与市场分析。

2025/01/03 更新 分类：行业研究 分享

本文介绍了血管内冲击波医疗器械技术、产品与市场分析。

2025/01/06 更新 分类：行业研究 分享

本文介绍了冠脉介入医疗器械技术、产品与市场分析。

2025/01/08 更新 分类：行业研究 分享

本文基于医用敷料类产品的发展情况，结合目前监管现状，根据《医疗器械分类目录》和《医疗器械分类规则》等相关法规，对医用敷料类产品的分类界定审查进行探讨和分析，提出了评价的技术建议，供医疗器械监管和技术评价参考。

2022/02/23 更新 分类：科研开发 分享

已注册医疗器械产品技术要求引用的强制性标准内容发生变化，哪些情形下无需办理变更注册？

2023/09/14 更新 分类：法规标准 分享