【问】有源医疗器械的产品技术要求中，需要体现环境试验要求吗？

2024/05/17 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了心血管医疗器械技术、产品与市场分析。

2024/05/21 更新 分类：行业研究 分享

本文介绍了脑血栓清除医疗器械技术、产品与市场分析。

2024/06/27 更新 分类：行业研究 分享

本文介绍了外周静脉医疗器械技术、产品与市场分析。

2024/07/04 更新 分类：行业研究 分享

本文介绍了外周动脉医疗器械技术、产品与市场分析。

2024/11/07 更新 分类：行业研究 分享

本文介绍了医疗器械核心文件产品注册证、技术要求、标签和说明书。

2024/11/22 更新 分类：科研开发 分享

【问】引用《医疗器械光辐射安全注册审查指导原则》时，产品技术要求需要注意哪些事项？

2024/12/16 更新 分类：法规标准 分享

2014 年 8 月 18 日，菲律宾向 WTO 发布公告，内容涉及医疗器械产品注册新文件要求的技术法案，通报号为 G/TBT/N/PHL/186 。

2015/05/12 更新 分类：实验管理 分享

有源医疗器械产品技术要求中是否需要载明运输和贮存条件？

2020/08/27 更新 分类：法规标准 分享

不连接互联网的软件类产品是否可以不参照执行《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》？

2020/12/29 更新 分类：法规标准 分享