不连接互联网的软件类产品是否可以不参照执行《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》？

2020/12/29 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械产品的材料性能需要列入技术要求中吗？

2022/01/07 更新 分类：法规标准 分享

是否所有有源类医疗器械的产品技术要求中均不引用 GB/T 14710 标准？

2022/07/31 更新 分类：法规标准 分享

【问】医疗器械产品的尺寸信息是否需要在技术要求性能指标处列明？

2023/07/16 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械产品不建议在技术要求性能指标中规定的内容。

2023/07/26 更新 分类：法规标准 分享

2022年Prix Galien的“最佳医疗技术”由Guardant Health的产品---Guardant360获得。Guardant360击败27款创新产品，登顶2023年创新医疗器械巅峰。

2023/11/01 更新 分类：行业研究 分享

本文介绍了脑深部电刺激（DBS）医疗器械技术、产品与市场分析。

2023/11/29 更新 分类：行业研究 分享

【问】无源医疗器械的产品技术要求中是否需要明确各组成部件的化学材质？

2024/03/20 更新 分类：法规标准 分享

【问】有源医疗器械的产品技术要求中，需要体现环境试验要求吗？

2024/05/17 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了心血管医疗器械技术、产品与市场分析。

2024/05/21 更新 分类：行业研究 分享