可用性测试是确定某一个医疗器械是否满足预期使用者的需求和喜好的方法。

2019/06/10 更新 分类：科研开发 分享

说明书的测试通常可以和医疗器械的硬件和软件使用这界面评估结合在一起。

2019/07/03 更新 分类：科研开发 分享

在日常中，每一种灭菌方式对于医疗器械包装材料的要求是不同的

2019/07/24 更新 分类：生产品管 分享

可用性测试的目的是确定某一个医疗器械是否满足预期使用者的需求和喜好。

2019/08/07 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械临床评价报告是审核出现问题的重灾区，见的多了就想把碰到的情况做一个总结，分享给广大制造商

2019/09/11 更新 分类：科研开发 分享

在这个医疗技术史上的重要节点，我们需要了解决定医疗器械行业的市场力量和趋势。在下一个十年里，市场巨头又将如何应对这种市场力量？

2019/10/10 更新 分类：科研开发 分享

在产业结构进一步调整和经济发展方式深入转型的背景下，医疗器械成为各个地区、各种资本、各种技术竞相追逐的领域。

2019/12/23 更新 分类：科研开发 分享

某一有源医疗器械产品，在进行EMC测试项目——静电抗扰度测试（ESD）时，进行USB接口接触放电6KV测试，设备死机并且显示屏花屏。

2020/02/07 更新 分类：科研开发 分享

今日，国家药监局发布了《医疗器械注册质量管理体系核查指南》，明确研发等七部分是重点核查内容。

2020/03/17 更新 分类：法规标准 分享

国家药监局发布YY 0336-2020《一次性使用无菌阴道扩张器》等12项医疗器械行业标准（2020年第48号）

2020/04/09 更新 分类：法规标准 分享