Gentuity宣布FDA批准其Gentuity HF-OCT成像系统，该成像系统采用最细Vis-Rx OCT导管，可在经皮冠状动脉介入治疗（PCI）前后使用.

2024/10/24 更新 分类：科研开发 分享

《医疗器械生产质量管理规范》第十一章是对生产企业不合格品控制的要求，以确保整个产品实现过程中出现的不合格品得到有效识别和控制管理，防止其非预期使用。

2019/04/24 更新 分类：生产品管 分享

对于与患者直接或间接接触的器械，是必须要进行生物学评价的。生物学评价的必要性主要由接触性质、程度、频次、时间和对该医疗器械或材料所识别出的危害来确定。

2024/02/26 更新 分类：科研开发 分享

在进行IVD医疗器械总结性可用性评估之前，您需要考虑：是否定义了IVD的所有重要因素？是否检查过IVD的所有风险相关方面是否都已明确识别并控制了？

2024/08/15 更新 分类：科研开发 分享

HACCP制度包含两层含义：其一是危害分析，即要求食品生产者对食品生产过程的每一个步骤做出分析，确定危害产生的环节、识别危害的种类、找出危害的来源并采取预防控制措施，危

2015/07/22 更新 分类：其他 分享

ISO9001 质量管理体系 产品防护过程的控制要点 一、 识别需要采取防护的场合，一般有下列情况需要采取防护措施，如： a ）内部处理期间，如采购产品、生产过程中的产品的搬运、贮

2015/09/05 更新 分类：其他 分享

本文围绕车身设计与开发过程的三个主要阶段进行一些讨论。识别该过程各阶段的工作重点，并和读者交流、分享一些开发管理中的经验教训。

2022/06/19 更新 分类：检测案例 分享

在这种临床需求和技术革新背景下，强生推出新一代ICE---NUVISION NAV，这是一款全球唯一的拥有4D功能且能兼容CARTO 3的ICE。

2023/08/20 更新 分类：科研开发 分享

OUI Medical宣布旗下的局麻腹腔镜诊断产品---P-Scope获FDA批准上市，这是第一款获批局麻下腹腔镜诊断的一次性内镜。

2024/07/31 更新 分类：科研开发 分享

2018年7月4日，结合有复制起点DNA（ARS305）的酿酒酵母起点识别复合物（ORC）3-Å分辨率的冷冻电镜结构。此高分辨率结构不仅为理解酵母ORC如何识别和结合序列特异性的DNA复制起点提供了分子基础，同时也阐明了ORC如何通过弯曲DNA来进一步加载DNA复制解旋酶MCM2-7的分子过程。

2018/07/05 更新 分类：科研开发 分享