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2015 年 7 月 30 日 , 美国 发布 G/SPS/N/USA/2723/Add.4 号通报,颁布鳄梨中 / 表面上杀真菌剂福美双的残留限量法规。该法规于 2015 年 6 月 19 日 生效,有关反对意见和听证要求须于 2015 年
2015/08/07 更新 分类:法规标准 分享
日前,美敦力新版药物涂层球囊IN.PACT AV获得美国FDA批准,该球囊是美敦力专门为帮助清除接受透析治疗的患者使用的静脉通路而设计的。
2019/11/25 更新 分类:科研开发 分享
2020年4月6日,爱康医疗控股有限公司(01789.HK)与Medtronic China Kanghui Holdings签订股权买卖协议,收购美敦力旗下北京理贝尔生物工程研究所有限公司全部股权。
2020/04/08 更新 分类:行业研究 分享
复杂注射剂具有技术壁垒高、临床优势明显、市场表现良好、可以延长产品生命周期等特点,一直备受关注。本文就复杂注射剂的特点、在美欧日的注册分类、美欧日对复杂注射剂非临床和临床研究的要求及批准案例进行了介绍。
2021/04/30 更新 分类:科研开发 分享
美敦力软组织机器人辅助手术系统 Hugo RAS 已于今年3月份向欧盟提交认证申请,认证过程大约需要六到九个月,这意味着Hugo RAS将于近日获得CE认证。
2021/09/27 更新 分类:科研开发 分享
美敦力首次宣布其手术机器人---Hugo在印度的Apollo Hospitals Group完成了亚洲首例临床手术。首例手术为机器人手术中最为标准和经典的前列腺切除术(前列腺切除术是达芬奇机器人截止目前完成手术量最大手术)。
2021/09/27 更新 分类:热点事件 分享
爱德华介绍Sapien 3显著的经济效益,而美敦力则介绍CoreValve和Evolut五年临床数据(第一代和第二代产品)。爱德华和美敦力公布临床数据让人印象不深,继续等待美敦力未来大招---SMall Annuli研究数据。
2021/11/08 更新 分类:科研开发 分享
美敦力公布SPYRAL HTN-ON MED 试验中前 80 名患者的长期数据。前 80 名患者数据表明,服用抗压药物并接受美敦力Spyral治疗的患者表现出持久的、临床上显著的血压降低效果。
2022/04/05 更新 分类:热点事件 分享
通过使用具有聚集诱导发光特性的光敏剂 (DTTPB),开发了可以同时抑制牙齿生物膜和促进牙齿美白的高效光动力治疗策略。
2022/05/11 更新 分类:科研开发 分享
FDA消息,美敦力召回导致电池故障的电气故障的 HeartWare HVAD 系统电池,FDA 已将此确定为 I 类召回,这是最严重的召回类型。使用这些设备可能会导致严重伤害或死亡。
2022/08/26 更新 分类:监管召回 分享