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根据美国食品药品管理局(FDA)官网信息,美敦力公司因可能的电路问题,将召回超过1.3万个双腔植入式心脏起搏器
2019/02/26 更新 分类:监管召回 分享
美敦力报告,由于产品可能出现显示信息不精确导致活检针插入过深等问题,生产商对手术导航系统、脑外科手术导航系统主动召回
2019/04/11 更新 分类:监管召回 分享
12月16日和17日,美国FDA官网连发三条召回通告,GE、美敦力和库克医疗分别对相关医疗器械产品进行召回。
2019/12/19 更新 分类:监管召回 分享
美敦力在全球范围内召回了其Valiant Navion胸腔内支架移植系统,该系统用于加固大血管,使其有可能因动脉瘤或其他损伤而破裂。
2021/02/20 更新 分类:监管召回 分享
近日,国家药监局批准了广东佳悦美视生物科技有限公司研发的第三类医疗器械“领扣型人工角膜”,我们一起了解一下领扣型人工角膜在临床前研发阶段需要做哪些实验。
2021/09/27 更新 分类:科研开发 分享
由于存在潜在的网络安全风险,近期美敦力扩大了对MiniMed 508胰岛素泵或MiniMed Paradigm系列胰岛素泵遥控器的召回范围。
2021/10/08 更新 分类:监管召回 分享
近日消息,美敦力在发现 Percept PC 深部脑刺激植入物可能停止工作并需要在植入的患者接受心脏复律后移除的问题后,已向欧洲的医疗保健提供者发出了紧急现场安全通知。
2021/10/21 更新 分类:热点事件 分享
雅培宣布完成全球首例双腔无线起搏器植入,无导线起搏器与传统起搏器不同,无导线起搏器通过基于导管的微创手术直接植入心脏,无需心脏导线。
2022/02/08 更新 分类:科研开发 分享
今天美敦力公布了一项随机、国际、多中心研究的最终结果,该研究是为了证实人工智能内镜 GI Genius有效性。
2022/03/17 更新 分类:科研开发 分享
目前国外已有相关指导原则用于溶出曲线试验的指导。本文主要对美、日有关仿制药指导原则中溶出曲线相似性方法内容进行介绍,希望通过对两者的解读,能为我国仿制药质量一致性评价固体口服制剂体外评价方法提供借鉴。
2022/03/25 更新 分类:法规标准 分享