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中国工程院院刊《Engineering》2019年第1期刊发中国科学院上海药物研究所研究员果德安研究团队的《对良好中药标准的深层化学认知》一文。
2023/11/20 更新 分类:科研开发 分享
笔者结合现有的经验,对药物和辅料之间的相互作用进行汇总,以期对业界有一定参考意义。
2023/11/24 更新 分类:科研开发 分享
水分对吸湿性强的药物的影响更为显著,因此寻求有效方法降低其吸湿性至关重要,其中,共晶就是方法之一。
2023/12/02 更新 分类:科研开发 分享
多肽类药物研发骤增。结合FDA发布的《clinical pharmacology considerations for peptide drug products-guidance for industry》指导原则关键要点及相关案例,略作分享、讨论。
2024/01/05 更新 分类:科研开发 分享
带着问题看答案:在固态药物研发中,我们经常遇到的一个问题是,如何更高效地进行盐型筛选?
2024/01/05 更新 分类:科研开发 分享
本文将关注涉及人的药物临床试验的伦理审查的内容。临床试验的伦理审查包括三个阶段:临床试验启动前、临床试验进行中和临床试验结束。
2024/01/08 更新 分类:科研开发 分享
本篇文章我们将介绍固体分散体增溶机制的比较核心的两个方面:无定形药物给药以及过饱和状态的维持。
2024/01/09 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《药物滥用检测试剂注册审查指导原则(2023年修订版)》。
2024/01/19 更新 分类:法规标准 分享
本文将对药物有关物质方法验证各指标的标准制定进行讨论,本文内容为笔者经验之谈,如有不正确的地方,还请各位同仁予以指正。
2024/01/22 更新 分类:科研开发 分享
本文对近年来国内外药物制剂安全性相关指导原则信息进行了梳理,并结合具体审评案例对常见的问题进行阐述,以期为相关工作提供参考。
2024/01/23 更新 分类:科研开发 分享