本文介绍了医疗器械风险管理x临床评估x上市后监管同步进行的20个相关问题。

2024/08/15 更新 分类：科研开发 分享

【问】软件版本号命名规则应如何确定？是否必须按照X.Y.Z.B 的方式命名？

2024/08/19 更新 分类：法规标准 分享

与冶金级硅材料相比，用于太阳能行业的多晶硅具有显着更高的纯度，通常为99.999％或以上的纯度。残留物是杂质，如C，O和微量元素，如Fe，Cu，Ni等。痕量污染物的数量取决于制造商、过程以及有时生产批次

2018/03/06 更新 分类：法规标准 分享

下文将以激光衍射法为例，讨论如何进行粒度标准制订。

2024/04/18 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司生产的创新产品“非球面衍射型多焦人工晶状体”注册。

2022/10/31 更新 分类：法规标准 分享

强生宣布旗下公司Biosense Webster的几款产品获得FDA批准，允许进行零射线消融术。

2023/08/06 更新 分类：科研开发 分享

本文仅就是灵敏度与底片黑度之间的相互关系作较深入的探讨。

2023/11/16 更新 分类：科研开发 分享

射线检测（RT）国内标准汇编

2016/10/18 更新 分类：法规标准 分享

质子/碳离子医用高能射线设备（简称质子/碳离子治疗器械），目前常见的有质子治疗器械、碳离子治疗器械和质子/碳离子治疗器械。本文对其研发实验要求、相关标准和主要风险作了介绍。

2021/06/25 更新 分类：科研开发 分享

美国国家标准协会于2017年2月2日批准了办公椅标准ANSI BIFMA X5.1:2017的更新。该标准覆盖了办公椅类的安全和性能要求。ANSI BIFMA X5.1:2017规定了具体的测试，实验室测试设备，测试环境和办公椅类的安全，耐久，结构充分性的最小推荐等级。

2017/03/02 更新 分类：法规标准 分享