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稳定性试验的目的是考察原料药或药物制剂在温度、湿度、光线的影响下,含量随时间变化的规律,为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据,同时预测药品的有效期。
2019/10/12 更新 分类:科研开发 分享
分析元素杂质在药物制剂中的引入途径及限度要求,发现元素杂质在元素周期表中呈较规律分布,而元素杂质存在的形态与其毒性有较大关系,旨在为药品质量监控提供参考。
2020/12/17 更新 分类:科研开发 分享
Baxter Healthcare 召回与 Spectrum IQ 输液泵一起使用的 Dose IQ 软件版本 9.0.x,以解决可能不正确配置药物和液体输送的软件缺陷
2021/08/13 更新 分类:监管召回 分享
理想的前体药物应具有良好的吸收、分布、代谢、排泄和毒性等特性(ADMET),在其制剂中化学性质稳定,在体内的释放部位以适当的速率释放活性药物分子。
2021/07/12 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了固体分散体载体和溶剂选择,固体分散体提高难溶性药物溶出速率的机制,固体分散体制备方法及其他制备方法及最新载体应用。
2022/06/06 更新 分类:科研开发 分享
近日,FDA发布了《行业指南:非无菌药品生产中的微生物质量考量》指南草案,用以帮助生产商确保其非无菌药品(NSD)的微生物质量。适用于固体非无菌制剂,以及半固体和液体非无
2021/10/08 更新 分类:法规标准 分享
医药研发每天最新资讯汇总。
2021/03/03 更新 分类:科研开发 分享
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2021/07/08 更新 分类:科研开发 分享
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2021/07/12 更新 分类:科研开发 分享
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2021/07/14 更新 分类:科研开发 分享