您当前的位置:检测预警 > 栏目首页

  • 固体制剂含量风险预估

    本文给出了预估固体制剂含量风险的数学模型,介绍其应用;本法用于固体制剂及同类其他产品的改进、产品开发及质量控制。

    2021/07/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 某药厂固体制剂车间GMP设计及案例分析

    本文以某一固体制剂企业为例,来共同学习和探讨固体制剂综合车间的GMP设计。

    2023/01/31 更新 分类:检测案例 分享

  • 盘点10大药物增溶策略

    药物的口服给药途径通常是我们制剂开发中优先选择的,因为口服制剂给药方便、患者耐受性强并且成本相对较低。但是大多数药物溶解性较差,药物溶解性差就会减缓药物的吸收,导致药物的生物利用度降低,甚至会由于药物的沉积导致胃肠道粘膜毒性。因此,如何使用好这些技术与方法,提高药物溶解度,从而最大限度地发挥疗效,是让更多药物更好地造福大众的关键。

    2021/07/05 更新 分类:科研开发 分享

  • FDA对仿制药多晶型的要求

    同一药物的不同晶型在外观、溶解度、熔点、溶出度、生物有效性等方面可能会有显著不同,从而影响了药物的稳定性、生物利用度及疗效,该种现象在口服固体制剂方面表现得尤为明显。

    2021/04/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 无定形固体分散体的溶出与吸收研究进展

    本文总结了关于无定形药物固体分散体溶出与吸收的研究进展, 期望为难溶性药物无定形固体分散体制剂的开发提供参考。

    2022/04/04 更新 分类:科研开发 分享

  • 固体分散体在口服固体制剂中的开发与应用

    本篇文章主要介绍的是开发难溶性药物配方中固体分散体技术的应用以及制备固体分散体时需要考虑的一些实际问题,如:对药物释放机制的深入理解和载体的选择等。

    2022/08/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 【药研日报1117】鞍石c-MET抑制剂获批上市 | 中国抗体制药CD22单抗报老年痴呆IND...

    医药研发每天最新资讯汇总

    2023/11/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 物料粉体学和力学性质在固体制剂开发生产中的重要性

    了解药物颗粒的粒径、形状和粒径分布是处方开发中的一个重要环节。颗粒大小不均一可能会影响片剂的含量均匀度、溶出或制备工艺。粒径和粒径分布的数据也有助于判断直接压片法和干法制粒是否可行。

    2022/03/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 固体制剂晶型变化的原因及常用分析方法

    许多晶型药物因晶格不同而导致某些物理性质(如熔点、溶解度)的不同,稳定性也有可能发生改变(一般是不稳定型和亚稳定型向稳定型的转变)。药物分子溶解度的改变可能会对制剂特性产生显著影响,最终可能会影响药物在体内的吸收。因此,固体状态的稳定性是一个化合物能否被开发成药的关键因素之一。

    2021/02/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 多规格口服固体制剂仿制药生物豁免的药学考虑

    本文重点从药学角度(如处方和体外溶出相似性)分析讨论多规格固体制剂规格间生物豁免的要求(包括常释及调释制剂)。

    2021/02/26 更新 分类:科研开发 分享