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  • 信号完整性测试方法与仪器

    功能单元测试测试中非常重要的一项是信号完整性测试,特别是对于高速信号,信号完整性测试尤为关键。

    2024/06/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 电解液材料的测试方法及标准

    电解液水分的测试方法,电解液密度的测试方法,电解液电导率的测试方法,电解液中游离酸的测试方法,电解液中铁含量的测定,电解液中锂含量的测试方法,电解液的测试标准

    2019/09/17 更新 分类:法规标准 分享

  • 有源植入物与磁共振成像射频场兼容性测试系统的构建

    本研究介绍了MRI系统射频场的特点,针对MRI系统射频场测试项目(射频致热测试、射频致AIMD故障测试及射频致AIMD整流测试)阐述了测试系统的构成,并对测试系统构建中需要注意的问题进行说明。

    2020/07/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 纺织品胀破测试和顶破测试的原理以及国内外相关的测试标准和方法

    强力测试作为纺织品力学性能测试项目之一,对考核织物的耐用性能有着关键作用。目前,我国普遍用胀破性能或顶破性能来考核针织物和无纺布等织物的强力。

    2020/11/14 更新 分类:法规标准 分享

  • PCBA白盒测试用例设计方案框架

    白盒测试分成两部分:测试用例设计(由测试工程师完成)与测试实施(由测试实验员完成)

    2024/08/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 与紧急使用授权或COVID-19相关指导文件有关的医疗器械不良事件报告

    由于新冠病毒COVID-19的大流行,根据《Federal Food, Drug, and Cosmetic (FD&C) Act》第564条的规定,FDA已经针对多种用于诊断、预防或者治疗COVID-19的医疗器械发布了紧急使用授权(EUA)。此外,为了提高在COVID-19流行期间使用某些医疗器械的可用性的能力,FDA还发布了几份与COVID-19相关的指导原则。本文总结了在EUA和指导原则中与不良事件报告相关的问题。

    2021/08/17 更新 分类:法规标准 分享

  • 医疗器械开发三部曲

    医疗器械的新产品开发与其他大部分商业产品都有着共通点,都将经历发现创新,设计开发和生产销售三个阶段,并需要克服商业化过程中出现的各种问题,最终将创新想法转化为具有市场价值的商业化产品。不同的是医疗器械产品在其有效性,可用性和安全性方面有着更高的要求,因此在新产品开发的三个阶段,将会经历更为严谨,细致的调查,决策和执行过程。

    2021/08/20 更新 分类:科研开发 分享

  • MedTech Europe关于IVD器械在新法规应用后的可用性调查

    目前市场上至少 22% 的 IVD 检测将停止,如果找不到紧急解决方案来解决现有的 IVD 法规过渡问题,将会失去更多的 IVD产品。额外的损失是可以避免和预防的。最大的损失比例将来自中小型制造商,其中生产小批量小众产品的制造商更容易受到影响。制造商在认证过程中面临的第一个障碍是可用的公告机构数量不足。

    2021/09/29 更新 分类:行业研究 分享

  • 振动测试系统的测试方式

    测试系统采用的测试方法取决于测试系统的性能指标,诸如非线性度、精度、分辨率、误差、零漂、温漂及可靠性等。 在上述测试系统性能指标确定后,根据成本预算、人机界面、测量模块与其他模块的界面要求选择测试方法。这里以旋转设备为例来说明测试方式的确定。

    2019/08/29 更新 分类:检测案例 分享

  • PTCRB认证测试标准及流程

    PTCRB (PCS Type Certification Review Board) 是指个人通信服务型号认证评估委员会,PTCRB认证、测试标准以及测试流程。

    2014/12/06 更新 分类:法规标准 分享