为解决含银盐（如硝酸银、磺胺嘧啶银等）医疗器械注册管理的有关问题，进一步规范申报和审批程序，食品药品监管总局11月9日发布了《关于规范含银盐医疗器械注册管理有关事宜的

2015/11/15 更新 分类：其他 分享

2016年3月8日，在欧盟市场上投放含镉涂料的限制生效。该项限制由欧委会第2016/217号规例订明，修订化学品注册、评估、授权和限制法规(REACH法规)附件 XVII 第23项，与涂料的含镉量有关。

2016/04/12 更新 分类：法规标准 分享

本文主要讲述了含胶原蛋白等五类医疗器械分类界定意见及含胶原蛋白等五类医疗器械国家标管中心分类界定结果汇总表。

2021/09/15 更新 分类：法规标准 分享

含银敷料是指通过物理吸附或离子交换吸附作用等方法, 将含银物质负载于敷料, 通过释放银离子而获得抗菌性的一类敷料。这类产品以敷料作用为主，含银物质释放银离子抗菌为辅。

2022/12/26 更新 分类：科研开发 分享

含儿科应用的医用诊断X射线设备是指预期专用于儿科人群或者适用人群包含儿科人群的X射线成像设备（除非设备的设计不允许在体型较小的儿科人群患者使用）。

2023/01/11 更新 分类：法规标准 分享

通过探讨《组合产品上市前路径指导原则》的相关要求，分析美国食品药品管理局对含药医疗器械5种典型情况的申报路径、参比器械选择的审评关注点。

2023/10/04 更新 分类：法规标准 分享

近期，中国科学院金属研究所在乏燃料湿法贮存环境中含B不锈钢的腐蚀机理方面，尤其是B元素含量和H3BO3对含B不锈钢点蚀性能的影响机制方面取得了新进展。

2023/11/14 更新 分类：科研开发 分享

研究人员采用气相色谱法(GC)对饮用水中常见的6种含氮类消毒副产物含量进行测定，该方法具有快速、准确、重现性好等特点。

2024/04/26 更新 分类：科研开发 分享

研究人员在处理含碲铋渣样品时，加入了无水亚硫酸钠，可将含碲铋渣样品中碲还原成单质碲，再通过过滤方式分离，从而使滴定终点判定更加明显。

2025/02/14 更新 分类：科研开发 分享

本文基于注册审评的视角，对含重组胶原蛋白二类医疗器械产品的审评共性问题进行思考罗列，并针对相关对策进行探讨，以期待为科学监管提供技术支撑。

2025/02/19 更新 分类：科研开发 分享