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  • 获FDA批准: 心律监测可穿戴设备CSF-3

    2023年1月9日,CardiacSense公司宣布,公司的CSF-3手表获得了FDA的许可,可以测量部分的生命体征:心率、呼吸速率、血压和血氧饱和度(SpO2)。该手表测量逐次心跳心率和动脉血红蛋白 (SpO 2)的氧饱和度。总部位于以色列凯撒利亚的CardiacSense于2021年2月获得了该手表四种适应症的CE标志批准。该批准包括连续AFib监测和通过光电体积描记术(PPG)进行的逐次脉搏率监测。

    2023/01/14 更新 分类:热点事件 分享

  • 第二款国产ECMO产品获批上市

    2023年1月17日,国家药监局经审查,采用附条件批准方式,应急批准了航天新长征医疗器械(北京)有限公司研发的体外肺支持辅助设备注册上市。该产品是第二款获批的国产ECMO产品。该产品在体外循环过程中提供动力及安全监测,与兼容的一次性使用耗材联合使用,实现肺功能辅助支持。该产品适用于急性呼吸衰竭、其他治疗方法难以控制并有可预见的病情持续恶化或死亡风险

    2023/01/18 更新 分类:热点事件 分享

  • 可呼吸、可降温、自粘附、无炎性的可穿戴生物气凝胶电子皮肤

    通过设计模仿人体皮肤特性和敏感性的新型电子皮肤( E-Skin )平台,可以显著提高人体健康的实时监测。一个能够同时监测多种生理和代谢生物标志物而不引入皮肤不适或刺激的高质量E - Skin平台在医疗需求领域具有极大的应用潜力。传统的电子皮肤要么是单功能的,要么是由弹性薄膜制成的,这些薄膜不包括天然皮肤的关键协同特性,如多传感、透气性和热管理能力。

    2023/02/19 更新 分类:科研开发 分享