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刚刚,国家药监局器审中心发布《应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则第二部分:理化表征》。
2023/04/28 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了医疗器械化学表征中可浸提物与可沥滤物研究的一般流程与浸提方式。
2023/12/18 更新 分类:科研开发 分享
当地时间4月16日,FDA发布Chemicals List for Analytical Performance (CLAP),改数据集旨在帮助化学实验室确保用于评估医疗器械生物相容性的化学表征方法的稳健性。
2024/04/17 更新 分类:科研开发 分享
近日,国际知名期刊《Composites Science and Technology》发表了一篇由美国德克萨斯 A&M 大学航空航天工程系的研究团队完成的有关基于可解释人工智能的复合材料缺陷表征预测的研究成果。
2024/09/13 更新 分类:科研开发 分享
【问】栓塞微球产品生物学评价中的“致癌性”评价项目,是否可以通过“材料化学表征及安全性分析”来验证和评价?
2024/11/07 更新 分类:法规标准 分享
瞬态器件是一种新兴的电子器件,其主要特征是在完成任务后可以通过化学或物理过程完全或部分溶解或分解构成材料,被认为是植入式器件的新研究方向。然而,瞬态器件的研究仍处于起步阶段,需要克服的挑战很多,尤其是瞬态能量器件的发展相对缓慢。
2022/02/20 更新 分类:科研开发 分享
热熔胶:通常是指在室温下呈固态,加热熔融成液态,涂布、润湿被粘物后,经压合冷却,在几秒钟内完成粘接的高分子胶粘剂。
2019/07/09 更新 分类:科研开发 分享
本文主要从元件结构、材料特性和原理、制程和失效机理等方面对贴片电容MLCC、铝电解电容(电解液和聚合物)、钽电容(固态MnO2和聚合物)、薄膜电容和超级电容(EDLC)五大类电容进行总结。
2021/08/30 更新 分类:科研开发 分享
当游离碱或游离酸的稳定性有问题时,盐型便是优选项。对于可电离的分子,盐型可以改善化合物的理化性质,如溶解度、结晶度、吸湿性、熔点和稳定性等,不仅可以提高生物利用度,还可以提高固态稳定性。
2022/03/07 更新 分类:科研开发 分享
露点是气体被冷却,所含水蒸气开始形成液态或固态冷凝物时的温度,单位为℃。露点温度非常直观地反映了气体中所含水分。
2024/04/02 更新 分类:科研开发 分享