此类产品与常规的基于PCR技术的产品不同，产品相对比较复杂，所涵盖的基因及变异类型较多。此类产品的技术原理与产品设计与PCR试剂不同，有必要针对此类产品的产品设计、临床试验方法、临床证据的提交等进行研究。

2022/05/26 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了北京艾克伦医疗科技有限公司研发的医疗器械“Septin9/SDC2/BCAT1 基因甲基化检测试剂盒（PCR-荧光探针法）”的临床前研发实验。

2022/10/18 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局批准了深圳市赛尔生物技术有限公司“IFI44L基因甲基化检测试剂盒（PCR-熔解曲线法）”创新产品注册申请。

2024/03/11 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测及基因分型试剂注册审查指导原则（2024年修订稿）（征求意见稿）》。

2024/04/23 更新 分类：法规标准 分享

本研究介绍了对中枢神经系统感染病原体宏基因组测序试剂质量评价的关注点以及涉及检测的病原体范围、企业参考品的设置、反应体系的研究以及分析性能评估的主要内容。

2024/08/15 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了基因沉默实验：siRNA设计和转染。

2024/12/17 更新 分类：实验管理 分享

本文介绍了基因过表达如何构建载体。

2025/01/10 更新 分类：实验管理 分享

本文介绍了Westen Blot实验的内参基因选择的经验。

2025/01/12 更新 分类：实验管理 分享

近日，国家药品监督管理局批准了武汉凯德维斯生物技术有限公司的人CDO1/AJAP1/GALR1基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）创新产品注册申请。

2025/01/21 更新 分类：科研开发 分享

基因技术、PCR技术、免疫学技术等已纷纷应用到食品检测中

2016/11/24 更新 分类：法规标准 分享