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医药研发每天最新资讯汇总
2022/11/30 更新 分类:科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2022/12/05 更新 分类:科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2023/04/11 更新 分类:科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2023/09/15 更新 分类:科研开发 分享
笔者就经典名方的政策与项目现状,梳理了该类项目的申报要点,供业界同仁参考。
2023/10/30 更新 分类:科研开发 分享
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生计生委(卫生局),新疆生产建设兵团食品药品监督管理局、卫生局: 日前,食品药品监管总局、公安部和国家卫生计生委联合发布了
2015/09/16 更新 分类:其他 分享
近日,国家药品监督管理局批准了湖南安邦制药股份有限公司申报的中药新复方制剂芪胶调经颗粒上市。该药品由黄芪、阿胶、党参、白芍等9味药组方,具有益气补血、止血调经功效,用于上环所致经期延长中医辨证属气血两虚证。
2022/12/28 更新 分类:热点事件 分享
从7月1日起,2023年国家医保药品目录调整工作正式启动;曲马多复方制剂等6种药品纳入麻精类药品管理;中药注册管理专门规定施行;新的GLP认证管理办法,GLP检查要点和判定原则,同步实施。
2023/07/01 更新 分类:法规标准 分享
本文对复方穿心莲片HPLC指纹图谱进行研究,目的是建立复方穿心莲片指纹图谱研究方法,为复方穿心莲片的质量标准提出修订建议。
2021/11/05 更新 分类:科研开发 分享
新版《药品注册管理办法》已颁布实施,其配套文件《中药注册分类及申报资料要求》与原《药品注册管理办法》附件1《中药、天然药物注册分类及申报资料要求》相比,从内容到体例均发生较大变化。本文比较了新旧法规中药注册分类和申报资料要求的变化,以1.1 类中药复方制剂为例,指出临床试验申请时需要关注的药学问题,对中药创新药申请临床试验时药学申报资料撰写
2022/05/15 更新 分类:法规标准 分享