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Sommetrics在第十七届国际睡眠与呼吸研讨会公布其产品aerSleep II的一项关键性的临床研究---SUPRA研究。
2023/03/28 更新 分类:热点事件 分享
【问】老师您好,在查阅睡眠呼吸监测产品技术审评规范(2016版)时,看到B类要求对事件类型进行判别,请问事件类型具体指什么内容呢?
2024/06/28 更新 分类:法规标准 分享
苹果为其 Apple Watch 和 AirPods Pro 2 推出了新的睡眠和听力健康功能,扩展了其健康指标产品。
2024/09/11 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍血糖监测的历史进程和连续血糖监测仪的研发技术发展进程。
2021/03/23 更新 分类:科研开发 分享
2023年5月12日,美国医疗科技初创公司C.Light Technologies宣布,其开发的视网膜眼动监测仪Retitrack已经获得美国FDA 510(k)的特别批准。
2023/05/15 更新 分类:热点事件 分享
近日,USCOM无创血流动力学监测仪国产版,获北京市药品监督管理局(BMPA)批准上市。
2023/10/09 更新 分类:科研开发 分享
近日,首个非处方(OTC)连续血糖监测仪在美国食品和药物管理局(FDA)获批上市。
2024/03/06 更新 分类:科研开发 分享
本期内容小编将对导丝生产领先企业--朝日英达的血管介入导丝--Gaia导丝做简单的介绍。
2024/07/30 更新 分类:科研开发 分享
根据FDA 5月10日的一份报告,波士顿科学公司已在全球范围内召回了超过 100 万根血管造影导管,因为收到越来越多关于无法将导丝推进设备内部通道的投诉。
2024/05/17 更新 分类:监管召回 分享
今日,器审中心发布《血管内导丝注册审查指导原则(征求意见稿)》
2021/11/24 更新 分类:法规标准 分享