细胞治疗类产品的出现对监管和被监管方同时提出了挑战。目前，我国监管机构已经充分认识到了细胞治疗产品的特殊性，并针对性的制定了多部政策或指导原则，以更好的适应行业需求、促进行业发展。对业内公司而言，对政策法规的系统性解读可以快速捋清监管要求，为自家产品制定清晰的开发计划，并在注册申报过程中做出正确的决定。

2022/07/05 更新 分类：法规标准 分享

从测试数据中可以看出不同背景亮度下测试数据会有差异，所以建议有条件的企业在送检测试前自身多次摸底，找到测试所必要和最合适的背景亮度和背景参数。

2023/04/07 更新 分类：科研开发 分享

近日，由我国主导制定的两项民用无人机领域国际标准ISO 4358:2023《民用多旋翼无人机系统试验方法》和ISO 24352:2023《轻小型无人机用电动能源系统技术要求》正式发布。

2023/05/15 更新 分类：法规标准 分享

新能源汽车的发展是一个系统工程，包括整车的正向研发、“三电”核心技术、轻量化、智能化等很多方面，但是最基础和最重要的应该是电池技术的突破，它是破解电动汽车里程焦虑、成本过高、性能提升等诸多难题的关键要素。因此，电池产业应该走在整个新能源汽车产业创新的最前列。

2018/07/30 更新 分类：热点事件 分享

泡沫气雾剂近些年来受到国外制药界越来越多的关注，但是在国内发展却十分缓慢。本文从泡沫剂的概念、文献报道、国内外泡沫剂研发情况、泡沫剂处方组成及制备工艺、实例分析等方面简要介绍了这一给药系统，以使读者对其有更多的了解。

2020/10/30 更新 分类：科研开发 分享

在选择器件时，有必要了解其结构和可能的老化相关失效机制；即使在理想条件下使用器件，这些机制也可能发生影响。本文不会详细讨论失效机制，但多数声誉良好的制造商会关注其产品的老化现象，对工作寿命和潜在失效机制通常都很熟悉。许多系统制造商针对其产品的安全工作寿命及其限制机制提供了相关资料。

2020/12/27 更新 分类：科研开发 分享

透皮贴剂是经皮给药的一种剂型，用于完整皮肤表面，将药物透过皮肤屏障递送进入血液循环系统而起到全身作用。近几年透皮贴剂发展较迅速，国内外已有多种透皮贴剂上市产品。本文结合国内外透皮贴剂的开发及申报情况，从处方工艺、质量控制等多方面对透皮贴剂的药学研究进行探讨。

2021/11/10 更新 分类：科研开发 分享

市场上的IVD仪器种类繁多，根据仪器是否只能使用匹配的试剂可分为封闭式和开放式两种。目前大多数 IVD 仪器及耗材为封闭式系统（耗材与仪器需匹配），而封闭式IVD仪器中试剂的控制往往对IVD公司来说是一个挑战，具体内容见本文。

2022/01/14 更新 分类：科研开发 分享

天线罩用透波材料是指保护天线系统在外界环境下正常工作的一种多功能介质材料，其主要性能要求是减小天线罩介质对天线系统接收和反射电磁波信号的影响。由于不同环境下工作的天线系统对透波材料性能要求不同，天线罩材料的种类和结构也不同。随着雷达天线使用环境越加恶劣，对材料性能的要求也更为苛刻。

2020/09/21 更新 分类：科研开发 分享

负压引流装置从其功能、原理上可划分为封闭式创伤负压引流/治疗系统和普通伤口负压引流装置两类产品。封闭式创伤负压引流/治疗系统一般指将纱布辅料、非功能性海绵等放入需引流治疗部位，封闭创口并实施负压引流治疗的产品。普通伤口负压引流装置一般指采用多孔引流管等置于创口处并连接负压源实施引流的产品。

2021/10/02 更新 分类：科研开发 分享