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生物类似药的立项除遵循一般化学仿制药立项需考虑的要素和原则外,还需要关注生物类似药的产品复杂性、监管不确定性以及研发周期长、成本高等要素和特点。
2023/11/08 更新 分类:科研开发 分享
本文主要总结了以医疗器械作用为主的DDCs产品的药代动力学研究法规要求,并通过两类器械产品药代动力学研究分析,以期为药械组合产品研究提供参考。
2024/07/09 更新 分类:科研开发 分享
据《经济参考报》报道 从感冒药到降血压药,从抗癌症的“仙丹”到减肥的“灵药”……记者近日对网上购销现状进行深入采访时发现:网上购药的群体大部分都是通过QQ群、聊天室和
2015/09/13 更新 分类:其他 分享
燕赵都市报讯(记者白云)9日,河北省公安厅食药安总队通报了部分典型案例,记者梳理发现,从入口的蔬菜肉到治病救人的各种药,甚至动物的疫苗都有造假。造假的代价很大,从已
2015/09/13 更新 分类:其他 分享
2017年全球获批的新药中,抗肿瘤药达到了17种,是过去十年中数量最多的一年,而美国仍然是最踊跃的新药市场。
2018/08/09 更新 分类:热点事件 分享
最近在网上看到一篇关于药明工作经历以及作者对自己工作、人生的认知和定位的帖子,不敢独美,分享给大家我在药明康德的日子
2019/05/11 更新 分类:科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总。
2021/03/12 更新 分类:科研开发 分享
本文总结了GMP药监飞检的六个重点和五大特点
2021/07/06 更新 分类:法规标准 分享
美敦力的最新一代载药球囊---Prevail获得CE批准上市。
2021/07/26 更新 分类:热点事件 分享
2021上半年国内上市药企研发费用排名前20。
2021/08/31 更新 分类:行业研究 分享