由于药品是一类特殊商品，其质量能否过关，深刻影响着普通大众的健康问题。重视起始物料的选择及质量控制，从源头把控，不失为保证药品质量的一项上策之选。

2022/03/23 更新 分类：法规标准 分享

本文笔者结合自己多年来在钛焊接的质量控制及工艺方面的研究以及实际的工作经验，对于钛焊接的焊接质量与钛焊缝颜色之间的关系进行探讨，希望对于该领域的研究具有一定的作用。

2023/08/16 更新 分类：科研开发 分享

本文总结抗体药物质量研究的共性问题，包括 国内外法规技术指南介绍、细胞株的质量控制、抗体药物的表征分析、抗体药物的纯度和杂质分析和生物学活性一共五个部分，旨在为从事生物制药研究者提供借鉴。

2023/11/20 更新 分类：科研开发 分享

室内空气质量标准是一项非常重要的保证生活质量的标准，而在我们的生活中往往都会忽视掉室内空气质量标准这一重大的标准

2018/10/08 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械产品的设计开发过程是需要进行质量控制的重要环节，无论是标准还是法规都对产品的设计开发有要求，设计开发过程的各个阶段所进行的活动需要按要求进行。

2020/03/12 更新 分类：科研开发 分享

本文从设备的角度出发，主要阐述并讨论影响臭氧治疗仪医疗效果的风险因素，包括臭氧质量控制、浓度控制、设备故障风险、泄漏风险及臭氧治疗仪的适应证，并提出审慎使用当前流行的臭氧自体血疗法的建议。

2021/01/05 更新 分类：科研开发 分享

雾化测试是衡量汽车内饰材料和产品质量控制的一个重要手段，为了探究汽车内饰材料中增强材料对雾化测试结果的影响因素，本文通过过程控制和测试条件的改变得出影响增强聚丙烯雾化测试结果差异的因素。

2021/05/21 更新 分类：科研开发 分享

本文探讨了过程分析技术在实施连续制造工艺中的模型分类与风险考虑，先进控制策略、当今监管法规关注重点和可能面临的施行挑战，并介绍欧美制药企业基于连续制造的上市新药审批结果与 PAT 应用项目。

2023/04/21 更新 分类：生产品管 分享

本研究提出了药用辅料细菌内毒素质量控制和标准研究的指导性意见和规范性要求，对原料药、药用辅料的细菌内毒素和热原控制均有参考意义和实际应用价值。

2023/05/04 更新 分类：科研开发 分享

如何提高产品品质，如何有效进行公司的制程品质控制，是摆在我们面前的一个重要课题

2017/02/07 更新 分类：生产品管 分享