为指导医疗器械生产企业做好工艺用水质量管理工作，提高工艺用水质量安全保证水平，国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械工艺用水质量管理指南》。

2022/02/28 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械生产质量管理的相关法规中对无菌、植入、体外诊断等各类医疗器械生产中的工艺用水都提出了要求，其目的是为保证医疗器械最终在临床使用的安全和有效。因此，工艺用水也成为了相关检查的关键点之一。为了帮助企业建立合规的工艺用水系统，本文整理了相关要点，供大家参考。

2021/03/02 更新 分类：生产品管 分享

实验室管理总则

2018/11/19 更新 分类：实验管理 分享

质量控制涵盖药品生产、放行、市场质量反馈的全过程，包括原辅料、包装材料、工艺用水、中间体及成品的质量标准和分析方法的建立、取样、检验和产品稳定性考察和市场不良反馈样品的复核等工作。

2018/06/21 更新 分类：生产品管 分享

WHO发布《清洁验证指南》、《数据完整性指南》《制药用水GMP指南》

2021/04/02 更新 分类：法规标准 分享

体外诊断试剂生产企业对工艺用水有何要求？

2021/08/10 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了专用水池泵美国能效标准更新。

2021/08/20 更新 分类：法规标准 分享

制药用水直接影响药品的安全，国内外都非常重视制药用水的质量控制和监管。伴随医药行业发展和中国药品监管的国际化进程，需要丰富国内制药用水分类、完善注射用水制备工艺和优化制药用水的微生物限度等项目控制，进一步健全我国制药用水标准体系，推进科学监管，保障药品质量，同时满足药品国际化生产需求和促进国际化监管。

2023/01/15 更新 分类：生产品管 分享

针对水系统检查什么，如何检查，本人结合工作实践谈谈个人体会。

2023/07/25 更新 分类：生产品管 分享

《生活饮用水卫生标准》检测指标（GB5749-2006），本标准自实施之日起代替GB 5749-85《生活饮用水卫生标准》。

2014/12/28 更新 分类：法规标准 分享