本文介绍了医疗器械动物试验设计中实验动物选择和确定依据。

2024/03/15 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了对照品的正确使用方法及对照品标定方法注意细节。

2021/08/05 更新 分类：实验管理 分享

在技术审评中发现强制降解试验的开展常存在试验目的不明确、试验条件设计不合理、试验结果评价分析不充分等问题。B本文在参考相关文献资料的基础上，结合审评和研发工作中的理解和认识，对合理设计和开展强制降解试验研究进行探讨。

2020/09/04 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械降解测试设计原则，医疗器械降解测试方法，器审中心关于部分医疗器械降解试验的答疑

2020/03/26 更新 分类：科研开发 分享

本文参考步进应力加速寿命试验方法，对电能表进行了摸底预试验和步进应力试验方案设计，建立温湿度应力加速退化模型.

2024/11/15 更新 分类：科研开发 分享

【问】无菌工艺模拟试验中的模拟类型及干预频次如何设计?

2024/03/19 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械临床试验方案。

2024/07/25 更新 分类：科研开发 分享

本文给出了基于温度条件的加速破坏性试验和长期稳定性试验的设计要素，供食品生产企业参考。

2023/06/05 更新 分类：科研开发 分享

对于创新医疗器械临床试验，临床试验方案设计是重要环节。创新医疗器械往往无先例可循，因此如何通过临床试验对产品的有效性和安全性进行充分评价、如何体现医疗器械创新的特点与优势，是临床试验方案设计需要重点考虑的问题。

2020/09/16 更新 分类：科研开发 分享

波科对EkoSonic一直期待很高，为此波科决定开始一项大规模的随机性对照试验（HI-PEITHO）。EkoSonic除了可以治疗肺栓塞外，还还能治疗深静脉血栓形成（DVT）、慢性深静脉血栓形成（慢性DVT）。

2021/08/06 更新 分类：科研开发 分享