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《中国药典》2020年版将会明确提出“方法确认”的概念,并提出了同USP一样的对方法确认的指南性意见。
2019/05/14 更新 分类:实验管理 分享
本文详细介绍了仿制药注射剂稳定性试验方案的设计依据,试验样品、放样方案、记录模板,数据评价等细节。
2019/06/04 更新 分类:科研开发 分享
常见的金属材料很多,每种材料的具体成分也不尽相同,元素种类多种多样
2019/09/18 更新 分类:科研开发 分享
为了找到问题的根源以改进我厂刀具的质量,我厂找客户要回了不耐用的崩刃失效剃齿刀进行切样后做表面硬度、刃齿显微硬度和金相组织的检验分析。
2020/05/11 更新 分类:检测案例 分享
本文列举了医疗器械生产质量管理体系重点环节
2020/06/29 更新 分类:监管召回 分享
汽车电子的EMC试验和通用的ITE设备还是有一定的区别,且标准也不一样,本文主要介绍汽车电子的EMC试验。
2020/07/20 更新 分类:法规标准 分享
医药研发每天最新资讯汇总。
2021/03/10 更新 分类:科研开发 分享
裂纹的种类纷繁多样:原材料裂纹、热处理裂纹、锻造裂纹等,下文介绍如何区分锻造裂纹、热处理裂纹、原材料裂纹。
2021/04/01 更新 分类:法规标准 分享
偏差是指没有按照指导如何执行一项活动以获得最佳结果的指示执行。虽然不是所有的偏差对产品和质量的影响都是一样的,但是所有的偏差都应该被调查。
2021/04/08 更新 分类:生产品管 分享
PCBA样品金相切片主要步骤有取样、镶嵌、研磨、抛光。
2021/04/15 更新 分类:行业研究 分享