近日，江苏药监局批准了苏州微创阿格斯医疗科技有限公司研发的光学干涉断层成像系统注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/03/11 更新 分类：科研开发 分享

植入式心脏起搏器适用于针对心动过缓、改善心功能等治疗的植入式心脏电子装置，其中包括植入式再同步化治疗起搏器。本文对植入式心脏起搏器的研发实验要求、相关标准与主要风险进行了详细的介绍。

2021/07/09 更新 分类：科研开发 分享

本此次植入的超小型磁悬浮人工心脏又叫Corheart 6左心室辅助系统，其泵体直径34毫米、厚度26毫米、重量90克，如一枚鸡蛋大小，是目前全球尺寸最小、重量最轻的磁悬浮离心式人工心脏。这颗人工心脏来自深圳的核心医疗。

2022/03/28 更新 分类：热点事件 分享

本文着重以雅培的心脏起搏器—Aveir为例，对心脏起搏器医疗器械相关专利情况进行简要说明，如若获取完整心脏起搏器医疗器械专利清单与专利分析可以与笔者取得联系，共同交流学习。

2022/05/05 更新 分类：科研开发 分享

人工心脏(LVAD)的基本原理是为心力衰竭的左心室安装一个与外部电源连接的泵，心脏泵中高速旋转的转子会将血液泵到左心室中，补充原有心脏无法提供的那部分心输出量。

2023/06/10 更新 分类：科研开发 分享

强生宣布推出新一代CARTO 3 V8，这是强生用于心脏消融手术的领先三维（3D）心脏标测系统的最新版本

2024/05/09 更新 分类：科研开发 分享

人工心脏瓣膜是用于治疗心脏瓣膜疾病或缺损的植介入医疗器械。截至2024年6月30日，人工心脏瓣膜及瓣膜修复器械有效产品注册总数为62件，其中国产产品有23件，进口产品39件，国产化率为37.1%。

2024/08/16 更新 分类：行业研究 分享

近日，国家药品监督管理局批准了美敦力公司“心脏脉冲电场消融仪”和“一次性使用心脏脉冲电场消融导管”两个创新产品注册申请。

2024/09/10 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司的心脏脉冲电场消融仪和一次性使用心脏脉冲电场消融导管创新产品注册申请。

2025/02/26 更新 分类：科研开发 分享

近日，器审中心发布了南京沃福曼医疗科技有限公司的一次性使用血管内成像导管注册技术审评报告，从这份报告中，我们可以了解经一次性使用血管内成像导管在研发阶段需要做哪些检测实验。

2019/08/29 更新 分类：科研开发 分享