药审中心组织制定了《中药新药研究各阶段药学研究技术指导原则（试行）》自发布之日起施行。

2020/11/05 更新 分类：法规标准 分享

国家药品监督管理局药品审评中心发布并实施《中药新药质量研究技术指导原则（试行）》

2021/01/18 更新 分类：法规标准 分享

国家药监局药审中心关于发布《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》的通告（2021年第18号）

2021/02/19 更新 分类：法规标准 分享

国家药监局药审中心关于发布《皮肤外用化学仿制药研究技术指导原则（试行）》的通告（2021年第23号）

2021/03/16 更新 分类：法规标准 分享

本文从起草背景、起草思路、主要内容三方面对《中药新药研究各阶段药学研究技术指导 原则（试行）》进行解读。

2021/05/07 更新 分类：法规标准 分享

今日，国家药监局正式发布《免于临床试验的体外诊断试剂临床评价技术指导原则》

2021/09/24 更新 分类：法规标准 分享

国家药监局发布了《医疗器械临床评价技术指导原则》等5项技术指导原则，以加强医疗器械产品注册的监督和指导工作。

2021/11/17 更新 分类：法规标准 分享

近日，中国药审中心正式发布《新药研发过程中食物影响研究技术指导原则》

2022/01/05 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了《双特异性抗体类抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》。

2022/04/12 更新 分类：法规标准 分享

本文旨在为中药研发和监管提供参考，为进一步构建完善的中药药学技术指导原则体系提供依据。

2022/05/25 更新 分类：科研开发 分享