近日，FDA网显示，已经批准阿斯利康(AstraZeneca)和第一三共(Daiichi Sankyo)联合开发的抗体偶联药物(ADC)Enhertu(trastuzumab deruxtecan)扩展适应症，用于治疗无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者。

2022/07/03 更新 分类：科研开发 分享

美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration，FDA）于2022 年2 月发布了“抗体偶联药物的考虑”供企业用的指导原则草案［1］，目的是帮助企业和其他参与者开发细胞毒性小分子药物（有效载荷）的抗体偶联药物（antibody-drug conjugate，ADC）。该指导原则阐述了FDA目前对ADC 临床药理学开发方案的建议。ADC主要用于治疗肿瘤，因为肿瘤的高发病率，所以ADC也是国内药物研发的热点

2022/06/24 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍靶向药物的研发历程以及ADC概况，讨论ADC开发中的几个关键问题，旨在通过分析与讨论ADC和RDC在临床上的应用前景和改进措施，为靶向生物药的发展提供创新方向。

2024/03/01 更新 分类：科研开发 分享

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2022/06/10 更新 分类：科研开发 分享

本文讲详细解析ADC制剂生产过程中的“微生物控制”。

2023/02/07 更新 分类：生产品管 分享

在本文中，我们讨论了影响ADC有效性的关紧因素。此外，我们还介绍了偶联方法的最新进展。此外，我们还重点介绍了ADC的作用模式、最近的挑战以及ADC的未来前景。

2023/05/14 更新 分类：科研开发 分享

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2020/10/30 更新 分类：科研开发 分享

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2019/09/02 更新 分类：科研开发 分享

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2020/07/28 更新 分类：科研开发 分享

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2021/04/13 更新 分类：科研开发 分享