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  • 汽车连接器端子接触电阻解析

    接触电阻是汽车用插接器的主要电气性能,它直接影响汽车各电气设备的信号传输和电气连接,影响各电气设备的工作稳定性和可靠性。不合适的接触电阻是汽车用插接器工作时产生温升的主要原因。降低接触电阻可有效控制温升,从而提高插接器的使用寿命和可靠性。因此,分析插接器端子接触电阻的影响因素和测试方法对提高插接器的可靠性和使用寿命具有重要意义。

    2022/09/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 质检总局抽查46批次热泵热水机(器)产品 不合格7批次

    8月16日,国家质检总局通报2017年第2批热泵热水机(器)产品质量国家监督抽查结果,共抽查了46家企业生产的46批次热泵热水机(器)产品,有7批次产品不符合标准的规定。

    2017/09/05 更新 分类:监管召回 分享

  • 植入式神经刺激器新版标准浅析

    介绍植入式神经刺激器国际标准,并对改版前后的国际标准差异作了说明,重点阐述了对患者热伤害的防护、对静磁场的防护要求、对16.6Hz~80MHz 电磁干扰的防护要求、对80MHz~2.7 GHz 电磁干扰的防护要求和对射频无线通信设备近场的防护要求。

    2018/06/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 新版医疗器械分类目录类别调整小

    可能接触中枢神经系统的非无菌提供的骨科用凿、骨科用锉、骨科用铲、脊柱外科定位/导向/测量器械、脊柱外科开孔扩孔器械、脊柱外科神经根探子、脊柱外科植骨块嵌入器、脊柱外科椎弓根钉尾部切断器、脊柱手术通道器械、脊柱外科椎体复位器、骨科剥离保护器、骨科组织保护器具

    2018/08/28 更新 分类:法规标准 分享

  • 牙科基托聚合物材料临床前研发需要做哪些实验

    本文适用于制作义齿基托和正畸基托的牙科基托聚合物材料,包括用于制作全口义齿基托、可摘局部义齿基托、正畸矫正器和保持器、腭护板、义齿硬衬、牙周夹板、赝复体、阻鼾器、食物嵌塞防止器的聚合物材料。

    2020/11/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 基于失效物理的水下航行器电子设备可靠性预计和近似建模方法

    本文以水下航行器电子设备为对象,采用基于失效物理的可靠性方法,通过预计仿真,研究其在温度、相对湿度、温升、振动、循环次数、功耗等因素变化下对可靠性的影响。其次采用响应面、Kriging(克里格)、正交多项式等方法进行近似建模,可快速分析环境因素对可靠性的影响,提高分析效率,促进优化和改进设计。

    2020/12/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 球囊间隔器InSpace获得了FDA认证

    近日,全球骨科巨头企业史赛克的肩部可植入的球囊间隔器InSpace获得了FDA认证。据悉,InSpace可以帮助患者修复撕裂的肩袖,为外科医生的肩部连续护理提供了一种新选择,使他们能够更好地满足患者的需求。

    2021/07/15 更新 分类:法规标准 分享

  • Venock vascular closure:完全可吸收的大口径静脉血管闭合器

    随着心血管介入技术日趋完善,越拉越多的心脏手术由心外科转到心内科。传统压迫式止血方式无法满足要求,需要新的血管闭合技术。Venock提出一种新型的完全可吸收、大穿刺口闭合的血管闭合器---Venock vascular closure。Venock vascular closure已经完成动物研究,证实其在动物上的安全性和有效性。

    2021/07/25 更新 分类:热点事件 分享

  • 《GB 9706.204 医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求》征求意见(附全文)

    今日,国家药监局标管中心发布强制性国家标准《医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求》征求意见稿

    2021/09/15 更新 分类:法规标准 分享

  • 血液透析滤过器及配套管路注册技术审评报告公开

    血液透析滤过器及配套管路属于CRRT治疗用的一次性耗材,允许血液在体外循环。它通常由滤器、血液管路、溶液管路和废液流出管路组成,配合PrismaFlex控制单元或PrisMax控制单元使用,可提供连续性液体管理和肾脏替代疗法。申报产品的管路材料为DEHA增塑的聚氯乙烯,该材料为境外申报CRRT管路中首次使用。

    2021/12/03 更新 分类:法规标准 分享