Biotronik宣布其最新的可插入式心脏监护仪（ICM）Biomonitor IV已获得CE标志批准和欧洲首个植入物。

2024/04/15 更新 分类：科研开发 分享

近日，德国医疗设备技术公司百多力(Biotronik) 宣布，其最新的可插入心脏监测器ICM——Biomonitor IV 获得CE标志批准，并且成为欧洲首个获批的植入物。

2024/04/16 更新 分类：科研开发 分享

3Daughters正在解决许多妇女面临的一个常见、棘手但却被忽视的问题——宫内节育器（IUD）放置时的疼痛。

2024/04/24 更新 分类：科研开发 分享

骨科疾病已成为美国求医就诊的主要原因之一，根据Definitive Healthcare, LLC的数据，骨科植入物和器械手术量的持续增长，无疑是市场扩张的关键推手。

2024/05/15 更新 分类：行业研究 分享

MDCG发布了第2023-7号指南文件，明确了豁免进行临床研究的要求以及与证明等同性相关的条件。

2024/06/12 更新 分类：法规标准 分享

PressurePace是一款基于血压输入的实时闭环起搏器，可以通过血压来调节心率，从而开创自动化植入式心脏设备控制的新时代。

2024/06/20 更新 分类：科研开发 分享

在欧盟医疗器械法规（MDR）的严格监管下，植入性医疗器械和III类医疗器械通常需要进行临床试验来证明其安全性和性能。

2024/06/27 更新 分类：科研开发 分享

Signum Surgical宣布其肛瘘可吸收螺钉---BioHealx获FDA批准上市，成为首个治疗肛瘘的可吸收植入物。

2024/07/05 更新 分类：科研开发 分享

表面改性代表了一组强大的策略，可以减少或消除使用神经血管植入物所需的双联抗血小板治疗(DAPT)，以及由血栓栓塞引起的最常见的缺血性并发症。

2024/07/26 更新 分类：科研开发 分享

美国食品和药物管理局 （FDA） 已批准雅培的 HeartMate 3 左心室辅助装置 （LVAD） 的新标签，该标签表示不再推荐使用阿司匹林来帮助心力衰竭患者避免植入后血栓。

2024/08/23 更新 分类：科研开发 分享