临床研究的数据是论证研究器械/药品安全有效的最重要实证，良好规范的数据管理是保证临床试验质量的关键，是获取完整、准确、真实、可靠的临床研究数据的前提和保障。

2023/04/23 更新 分类：科研开发 分享

近日，工业和信息化部印发《工业和信息化领域数据安全管理办法（试行）》，提出工业和信息化部指导、鼓励具备相应资质的机构，依据相关标准开展行业数据安全检测、认证工作。

2022/12/14 更新 分类：法规标准 分享

2023年6月30日，美国网络安全和基础设施安全局（CISA）对美敦力（Medtronic）（纽约证券交易所代码：MDT）心脏设备数据工作流系统发出警告。

2023/07/04 更新 分类：科研开发 分享

国家食品药品监督管理总局16日发布2016年食品安全抽检数据。

2017/01/19 更新 分类：监管召回 分享

基于《药品管理法》确立“风险管理、全程管控、社会共治”原则和《国家药品监督管理局关于加快推进药品智慧监管的行动计划》提出构建监管“大系统、大平台、大数据”的政策目标，构建而成的药品安全风险预警大数据决策体系具有重要意义。

2023/04/08 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了制药企业质量管理数据。

2024/03/26 更新 分类：科研开发 分享

如何管理研发记录和数据

2019/10/30 更新 分类：科研开发 分享

制定严谨的数据管理计划并且在临床试验数据管理的每一个环节记录其真实的执行过程是保证临床数据质量的基础,数据管理计划是最重要的数据管理文件之一,是保证数据质量的根本文件。

2021/11/15 更新 分类：科研开发 分享

近年来，欧洲国家居民对于食品和饮品等带来的食品安全隐患倍加关注。虽然欧盟国家具备针对食品中化学成分的安全风险评估和风险管理的基本工具，但相关数据较为分散和有限。

2015/08/29 更新 分类：其他 分享

真实世界研究是近年全球范围内临床研究的前沿。从国内外真实世界研究的现状出发，探讨存在知情同意、数据质量、数据管理和隐私保护、利益冲突管理、安全性、风险与受益等伦理问题。

2023/01/04 更新 分类：科研开发 分享