6月10日，FDA发布通报，医诺华集团Innova Medical Group 召回未经授权的 SARS-CoV-2 抗原快速定性检测，存在检测结果错误的风险

2021/06/11 更新 分类：监管召回 分享

西门子医疗获得一项血液检测的欧洲批准，该检测旨在帮助预测复发性多发性硬化症患者复发的风险。

2024/07/22 更新 分类：科研开发 分享

今日，器审中心发布《乙型肝炎病毒耐药相关基因突变检测试剂技术审查指导原则（征求意见稿）》

2019/10/18 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，中国器审正式发布《EB病毒抗体检测试剂注册审查指导原则》

2022/09/29 更新 分类：法规标准 分享

今日，国家药监局器审中心发布《布鲁氏菌IgM/IgG抗体检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿）》

2022/10/09 更新 分类：法规标准 分享

今日，国家药监局器审中心发布《丙型肝炎病毒抗体检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿）》

2022/10/09 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《肿瘤标志物类定量检测试剂注册审查指导原则（2022年修订版 征求意见稿）》

2022/11/01 更新 分类：法规标准 分享

由于目前市场上没有用于尿液样本检测的对比试剂，本司的上述两个产品临床计划用鳞状上皮细胞癌抗原检测试剂盒(电化学发光法)（样本为血液）进行对比，是否可行？

2024/10/10 更新 分类：法规标准 分享

汉唐生物推出胶体金法芬太尼/去甲芬太尼药物滥用快速检测试剂/

2024/08/19 更新 分类：科研开发 分享

地中海贫血基因突变检测试剂注册技术审查指导原则（征求意见稿）全文发布

2019/10/21 更新 分类：法规标准 分享