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为保障疫情防控期间紧急医用一次性防护服的供给,确保质量安全可控,国务院应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情联防联控机制医疗物资保障组近日印发通知,要求各省、自治区、直辖
2020/02/11 更新 分类:法规标准 分享
受全球新型冠状病毒肺炎疫情影响,药物临床试验现场核查工作面临前所未有的严峻挑战。依托互联网和信息化技术平台开展远程核查,是一种创新的药物临床试验核查模式。
2022/04/08 更新 分类:科研开发 分享
通过对抗体药物人源化历程,不同类型的抗体结构和特点,以及抗体药物在新型冠状病毒肺炎治疗中的应用进行综述,并对抗体药物的发展前景进行展望,以期为我国抗体药物的研发提供参考。
2023/09/18 更新 分类:科研开发 分享
新型存储技术解析
2022/10/19 更新 分类:科研开发 分享
3月18日,FDA官网发布了一则关于正确使用家用COVID-19 测试以避免潜在危害的通知- Use and Store At-Home COVID-19 Tests Properly to Avoid Potential Harm: FDA Safety Communication,这个通知虽然是面向使用者的,但对于制造商也有一定的指导意义。
2022/04/13 更新 分类:法规标准 分享
一种试剂盒同时测出两三种病原体,这意味着检测相关病原体所需的时间可以缩短1-2个小时。
2015/04/20 更新 分类:实验管理 分享
复旦大学高分子科学系、聚合物分子工程国家重点实验室魏大程课题组研发了一种基于“分子机电系统(MolEMS)”的晶体管传感芯片研究,因为在检测新冠病毒核酸样本不需要复杂耗时的核酸提取和扩增过程,检出限最低达10~20拷贝每毫升,检测时间小于4分钟,优于现有新冠核酸PCR检测方法。
2022/02/11 更新 分类:科研开发 分享
新的检测技术如何定位、临床个体化应用与临床个体化研究两者存在差异、临床转化医学研究如何有效转化为临床应用,都将是今后注册审评关注重点。
2021/04/11 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了上海捷诺生物科技有限公司研发的医疗器械“人ASTN1、DLX1、ITGA4、RXFP3、SOX17、 ZNF671 基因甲基化检测试剂盒(荧光 PCR 法)”的临床前研发实验。
2022/09/01 更新 分类:科研开发 分享
作者报告了一种基于四面体纳米结构的格氏嗜盐碱杆菌Argonaute(NgAgo),用于在可穿戴设备上长期稳定监测体内败血症的超痕量未扩增核酸(无细胞DNA和RNA)。
2024/03/08 更新 分类:科研开发 分享