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在冠状病毒大流行颠覆了过去两年的监管计划后,预计2022年FDA仍会将COVID-19作为首要监管重点。前段时间高度传染性的Omicron变种迅速传播,再次让人们认识到病毒的不可预测性。目前,FDA设备和放射健康中心CDRH每月收到100多份紧急使用授权申请,预计今年将有超过1000份体外诊断(IVD) pre-EUA和EUA提交。
2022/02/23 更新 分类:法规标准 分享
2015 年 1 月 26 日 ,据 加拿大 卫生 部消息,加拿大卫生部发布通报,拟批准三种新型 着色剂 用于食品, 征求意见 截止日期为 2015 年 4 月 10 日 。
2015/04/14 更新 分类:法规标准 分享
2015年7月24日,欧盟发布委员会实施条例(EU)2015/1213号,批准新型食品配料洋甘草(GlycyrrhizaglabraL.)黄酮作为新型食品配料用于减肥食品和特殊医学用途食品,每日最大限量为120mg。
2015/07/31 更新 分类:法规标准 分享
新型再生纤维素纤维属于绿色无污染的新型纤维,有着良好的物理化学等性能,特别引人注目的是Model、Tencel、丽赛等新一代再生纤维素纤维,这类纤维既保持了一般纤维素纤维吸湿、
2015/11/30 更新 分类:实验管理 分享
美国食品药品管理局(FDA)2020年1~6月期间通过上市前批准(PMA)途径批准了25种医疗器械,其中有12种为新型医疗器械,在此期间无通过人道主义豁免(HDE)途径批准的医疗器械。
2020/09/29 更新 分类:科研开发 分享
新型的金属复合材料已经得到了广泛的应用,复合型材料虽然成本与技术要求都较高,但其所具有的材料特性相较于普通的金属材料具有更高的性能优势,成为工程建设的重要材料。
2017/11/15 更新 分类:实验管理 分享
近日,爱尔兰某研究中心和德国科学家合作开发出一种新型生物材料,用于心脏病和烧伤患者的组织再生。
2018/07/11 更新 分类:科研开发 分享
新型功能陶瓷材料是以电、磁、光、声、热、力学、化学或生物功能等的介质材料。功能陶瓷材料种类繁多,用途广泛,主要包括铁电、压电、介电、热释电、半导体、电光和磁性等功能各异的新型陶瓷材料。
2021/07/28 更新 分类:科研开发 分享
本文描述了一种新型防火涂料的制备方法,通过设计正交试验,调节其中的组分和配比,探寻在保证防火性能和抑烟性能的前提下,机械性能达标的组成。
2021/09/22 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了十三种腐蚀检测领域中的新型的检测技术。
2021/09/16 更新 分类:科研开发 分享