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本文介绍了改良型新药、改良型新药特点、需要临床优势及改良型新药与1类创新药的区别。
2023/06/15 更新 分类:科研开发 分享
本文主要分析了中国创新药的前景。
2022/05/10 更新 分类:行业研究 分享
本文讲述FDA新药注册流程(NDA)
2023/01/31 更新 分类:法规标准 分享
2023年FDA批准的新药盘点
2024/01/08 更新 分类:行业研究 分享
FDA审批新药所需资料
2016/07/18 更新 分类:法规标准 分享
按现行《药品注册管理办法》定义的新药,本文将创新药和改良型新药纳入统计。
2023/01/28 更新 分类:科研开发 分享
新药开发处方前研究一般思路探讨。
2021/04/20 更新 分类:科研开发 分享
本文对新药研发中项目立项重点进行了总结。
2021/10/22 更新 分类:法规标准 分享
本文主要分享了改良型新药的研发经验。
2021/12/15 更新 分类:科研开发 分享
2021年国家药监局批准新药76个。
2022/01/17 更新 分类:监管召回 分享