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随着创新药物研发在国内的蓬勃开展,本土药企逐渐崛起,形形色色大大小小的外包服务公司也如雨后春笋般涌现。
2019/07/23 更新 分类:科研开发 分享
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2019/08/01 更新 分类:科研开发 分享
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2019/09/16 更新 分类:科研开发 分享
新药申报时,药品质量标准中分析方法必须验证;药物生产工艺变更、制剂的组分变更、原分析方法进行修订时,则质量标准分析方法必须进行验证。
2019/10/22 更新 分类:科研开发 分享
一、药物分析的方法学验证所要做到的事项 新药申报时,药品质量标准中分析方 法必须验证; 药物生产工艺变更、制剂的组分变更、原分析方法进行修订时,则质量标准分析方法必须
2019/10/26 更新 分类:科研开发 分享
FDA对IND申请中CMC的要求和内容,CMC信息究竟多少能够用,导致CMC暂停潜在的问题,CMC申报中存在的常见问题
2019/11/04 更新 分类:科研开发 分享
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2019/12/04 更新 分类:科研开发 分享
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2020/01/21 更新 分类:科研开发 分享
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2020/02/04 更新 分类:科研开发 分享
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2020/03/18 更新 分类:科研开发 分享