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如何做好医疗器械的生物学评价?本期推文,我们将一道总结医疗器械生物学试验检测方法及标准,梳理生物学评价策略流程,厘清生物相容性是否可接受的衡量标准。
2023/12/29 更新 分类:科研开发 分享
药物分析检验时药品生产的GMP的药物分析的方法学验证,是保证药物分析结果准确性的前提和基础,也是实现药物分析检测GMP的必然要素。
2019/09/16 更新 分类:科研开发 分享
本文结合实际工作体会对破坏实验中峰纯度问题和溶液稳定性考察中可接受标准问题表达下自己的观点。
2022/09/27 更新 分类:科研开发 分享
工原函[2015]484号 各有关单位: 按照《工业和信息化部关于发布2015年工业转型升级重点项目指南的通知》(工信部规[2015]252号,以下简称《通知》)要求,我司将组织2015年稀土行业两化
2015/09/28 更新 分类:其他 分享
2020年,习主席在联合国大会上宣布:“中国二氧化碳排放力争于2030年前达到峰值,努力争取2060年前实现碳中和”。党的十九届五中全会《建议》和2021年政府工作报告提出:扎实做好碳达峰、碳中和各项工作,制定2030年前碳排放达峰行动方案。气凝胶作为超级绝热材料,全面绿色低碳发展为气凝胶产业发展带来了前所未有的机遇。在加快推动绿色产业发展的趋势下,气凝胶新技
2021/10/20 更新 分类:行业研究 分享
本文主要介绍了药物分析前处理方法:挥发和蒸馏分离法,溶剂萃取法,柱层析法及其他方法。
2021/12/22 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了药物分析方法生命周期中“降本增效”设计法。
2023/05/11 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了基于QBD理念的药物分析方法误差设计。
2023/08/04 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了药物分析方法学中检出限和定量限。
2024/07/04 更新 分类:科研开发 分享
本文对近年来在技术转移方面出现的常见问题进行梳理,提出在药学研制和生产现场注册核查中对技术转移的核查要点,以期帮助药品研发单位及生产企业直观理解和重视技术转移工作,进一步完善技术转移的工作流程,充分保证药品从研发到生产环节转移工作的顺利实施。
2022/10/06 更新 分类:科研开发 分享