生物制品更脆弱、更易产生免疫原性、对外部环境更敏感，需要更加严格和有效的微生物和无菌控制手段，而不仅仅是终端过滤或者照射那么简单；所有生物制品都是复杂混合物，需要更加准确的生产工艺和更多的控制，需要进行相容性、提取物、浸出物研究并确保动物源物料无传染性海绵状脑病感染的风险等。

2021/09/17 更新 分类：生产品管 分享

生产中常常出现一些滴涂缺陷，如拉丝拖尾、胶点大小的不连续、无胶点和星点等。下面我们一起来了解一下产生这些不良现象的原因是什么与应该采用什么方法进行解决。

2021/11/04 更新 分类：科研开发 分享

在2020年进博会，雅培带来了HD Grid 标测导管，其独有的HD Wave技术，第一次帮助医生避免了因导管和心电传导方向关系产生的双极盲区。从而使电生理医生避免了“假”的无电位区域对诊断治疗的影响。

2021/11/08 更新 分类：热点事件 分享

本文主要研究了几种业界最常用类型的0.4mm引脚间距CSP器件的组装及可靠性，考虑到出线设计的局限性，分别设计采用SMD（Solder Mask Define）、NSMD（Non Solder Mask Define）焊盘，并对有铅和无铅器件均采用锡铅锡膏组装，并在此基础上分析对比了一种可返修的underfill材料的可靠性表现。

2021/11/24 更新 分类：科研开发 分享

检测电线电缆的绝缘电阻时，首先应注意检测人员的安全问题。其次应注意产品标准对试验是否有具体要求，当产品标准有具体要求时，按产品标准要求的试验条件进行试验；当产品标准无要求时，按通用的标准GB/T3048.5-2007进行电线电缆绝缘电阻的检测。

2022/03/03 更新 分类：科研开发 分享

以磁化硅橡胶为基体，在有磁场和无磁场条件下制备了多种组分微米级(粒径5~8μm)和亚微米级(粒径200nm)软磁颗粒掺杂的磁敏弹性体(MSE)试样，通过电导试验装置和磁致电导测试系统研究了不同MSE试样的磁致电导特性，探究磁致电导机理。

2022/03/28 更新 分类：科研开发 分享

丝素蛋白是来源于蚕丝的无生理活性的天然蛋白质，具有高度的生物相容性、可控的生物可降解性、低细菌附着能力及优异的机械性能，几乎不存在毒性和免疫原性，同时还具有保水性和弹性，利于皮肤组织的修复与再生。

2022/04/09 更新 分类：科研开发 分享

无菌药品一般指没有活体微生物存在的药品。无菌、无热原或细菌内毒素、无不溶性微粒、高纯度。无菌药品的无菌质量保证重点围绕防止微生物、微粒和热原污染进行控制。其中涉及到厂房、设备、工艺、关键操作，确保持续稳定地生产出合格的药品，最大限度减少药品生产过程中的风险，防止污染、交叉污染、混淆和差错。

2022/04/28 更新 分类：科研开发 分享

2022年3月30日，国家药监局发布关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2022年第30号），对27类医疗器械涉及《分类目录》内容进行调整，其中13无源植入器械新增二级产品类别04组织诱导性植入器械，为组织诱导性生物材料的临床应用打开大门。

2022/05/16 更新 分类：行业研究 分享

脑瘫（cerebral palsy），全称脑性瘫痪。是指婴儿出生前到出生后一个月内脑发育早期，由于多种原因导致的非进行性脑损伤综合症。主要表现为中枢性运动障碍以及姿势异常，还可伴有智力低下、癫痫、感知觉障碍、语言障碍及精神行为异常等，是引起小儿机体运动残疾的主要疾病之一。

2022/10/07 更新 分类：热点事件 分享