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文中采用MAO-30 kW型的微弧氧化成套的设备对铝合金表面进行微弧氧化处理。
2023/04/28 更新 分类:科研开发 分享
本文所指的手性药物主要是指含有手性中心的药物。按照手性中心四个取代基团顺时针或逆时针,可以分为R或S构型。
2023/07/03 更新 分类:科研开发 分享
本文将对自身对照法的原理及应用进行详细的讨论,并重点分析其中存在的无法避免的系统误差以及由于该系统误差导致的不适用情况。
2023/10/19 更新 分类:科研开发 分享
本文汇总了制定药物质量标准与稳定性及杂质常见问题。
2023/10/23 更新 分类:法规标准 分享
我们在生产工程塑料粒子的过程中,都有一定概率遇到粒子形状不规则和有杂质存在的情况,下面就给大家简单讲一讲这些情况的形成原因及解决方法。
2023/12/06 更新 分类:科研开发 分享
本文精选质量分析控制相关问题与难点,以飨读者。质量分析控制中常见的关健词有GMP、晶型、杂质、致突变杂质、方法、稳定性、溶出、变更和效期等。
2024/01/03 更新 分类:科研开发 分享
本文精选质量分析控制相关问题与难点,质量分析控制中常见的关健词有GMP、晶型、杂质、致突变杂质、方法、稳定性、溶出、变更和效期等。
2024/01/04 更新 分类:科研开发 分享
欧洲药品质量管理局(EDQM)最近发布了有关欧洲药典各论中 N-亚硝胺杂质的策略。这是在去年 11 月由欧洲药典委员会(EPC)批准的。
2024/02/21 更新 分类:科研开发 分享
建立气相色谱-质谱法检测帕瑞昔布钠原料药及注射用帕瑞昔布钠中硫酸二甲酯、硫酸二乙酯和硫酸二异丙酯。
2024/10/11 更新 分类:科研开发 分享
问题:临床一期和二期的长期稳定性数据是不是不能超过毒理批次?不是绝对的。
2025/01/13 更新 分类:科研开发 分享