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Axonics宣布其第四代可充电的植入式骶神经刺激器---Axonics R20获CE批准上市。
2024/03/18 更新 分类:科研开发 分享
介绍植入式神经刺激器国际标准,并对改版前后的国际标准差异作了说明,重点阐述了对患者热伤害的防护、对静磁场的防护要求、对16.6Hz~80MHz 电磁干扰的防护要求、对80MHz~2.7 GHz 电磁干扰的防护要求和对射频无线通信设备近场的防护要求。
2018/06/27 更新 分类:科研开发 分享
上海脑虎科技有限公司全自主研发了256导高通量植入式柔性脑机接口,近期在复旦大学附属华山医院先后开展高精度实时运动解码和语言解码临床试验研究。
2025/01/02 更新 分类:科研开发 分享
在Neuralink公布其首位植入设备的志愿者遭遇脑内微细线头轻微移位的消息后不久,2024年5月,FDA再次为Neuralink的第二例人体临床研究亮起了“绿灯”。
2024/07/03 更新 分类:科研开发 分享
2023年2月3日,LivaNova (Nasdaq:LIVN)宣布正式推出其SenTiva Duo植入式脉冲发生器(IPG),用于提供神经刺激疗法(VNS)。SenTiva Duo已获得FDA 510(k)许可,可以在美国售卖。该产品可作为预防癫痫发作的辅助治疗手段。
2023/02/04 更新 分类:热点事件 分享
随着技术的进步,有源植入式医疗器械,被广泛应用于治疗各类疾病,如心脏起搏器、心脏复律除颤器、脊髓刺激器等,这类器械大部分依靠电池供能。
2024/05/22 更新 分类:行业研究 分享
当地时间12月19日,雅培公司宣布其Eterna™脊髓刺激(SCS)系统,已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。据悉,Eterna™是目前市场上最小的植入式、可充电脊髓刺激器,用于治疗慢性疼痛。
2022/12/20 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍锁定导丝、机械扩张鞘、圈套器等无源经静脉电极导线拔除装置,详述其结构特点以及相关的审评关注点。
2024/12/18 更新 分类:科研开发 分享
澳大利亚墨尔本大学的生物医学工程师团队和Synchron共同组成研发团队开发出一种突破性的脑刺激治疗方法。
2023/12/29 更新 分类:科研开发 分享
eCoin是一款革命性的无导线的胫骨神经刺激器,用于解决由于膀胱过度活动症(OAB)引发的尿急尿失禁问题。
2025/02/21 更新 分类:科研开发 分享