MDR/IVDR申请之Basic UDI-DI

2022/11/08 更新 分类：监管召回 分享

了解产品是否是医疗设备是很重要的，因为这将决定MDR是否适用于该产品。

2022/12/07 更新 分类：科研开发 分享

MDR修订附录XVI中无预期医疗用途产品过渡性条款

2023/07/14 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了申请MDR CE需要做的11件事。

2023/07/31 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了MDR有效处理纠正和预防措施CAPA流程。

2024/01/04 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了如何以最高效率将MDR批准策略转移到美国市场。

2024/07/11 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了关于MDR认证CER报告的一些重点事项。

2024/08/16 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了MDR法规要求的文件和记录有哪些。

2024/11/09 更新 分类：法规标准 分享

今天小编来给大家仔细介绍一下MDD到MDR主要有哪些变化！

2024/11/11 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了如何为MDR和IVDR过渡做准备。

2025/01/08 更新 分类：科研开发 分享