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主要原材料供应商变更到底需不需要变更注册呢?
2024/09/06 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械注册、变更、审评等共性问题
2020/04/23 更新 分类:法规标准 分享
手术刀外购变自制是需要注册变更吗?
2023/07/03 更新 分类:法规标准 分享
针对已取得医疗器械注册证的产品,当产品触发了注册变更,整改完成后送即可第三方检验机构进行检验?还是一定需要由生产部门重新生产变更后的样机?
2024/01/09 更新 分类:法规标准 分享
本文主要针对第二类有源医疗器械许可事项变更注册的常见问题进行举例说明,帮助企业更好地理解许可事项变更注册的要求。
2019/04/11 更新 分类:法规标准 分享
2021年1-7月中国器审注册、变更相关技术答疑汇总
2022/01/25 更新 分类:法规标准 分享
变更注册时,“产品技术要求及检验报告”这一项应该交什么资料?
2022/04/13 更新 分类:科研开发 分享
江苏省不再受理、审批微波消融针产品拟上市、变更及延续注册申请事项
2022/04/25 更新 分类:法规标准 分享
本文为大家梳理了本指导原则中关于药品注册申请审评期间变更审评考量关键内容并结合自己的解读与大家分享。
2022/11/23 更新 分类:法规标准 分享
江苏省药监局审评中心梳理统计2023年第二类无源医疗器械变更注册申报资料的常见问题,供广大注册申请人参考。
2024/04/18 更新 分类:科研开发 分享