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欧洲药典EDQM发布两则更新公告,包括关于欧洲药典凡例修订通过及拟修订注射用水标准的公告。
2021/05/19 更新 分类:法规标准 分享
本文和下面讨论的USP法规修订只适用于包装水。批量水(即现场水系统生产的纯化水或注射用水)不受此USP <643>法规修订的影响,您可以继续使用500 ppb系统适用性标准品组和限值。
2021/08/05 更新 分类:法规标准 分享
实验室用水要求
2015/12/23 更新 分类:实验管理 分享
实验室用水知识大全
2017/10/12 更新 分类:实验管理 分享
在 LC-HRMS 和/或 NMR/IR 的 帮助下,鉴定了塑料一次性注射器中的八种可提取物,并提出了其形 成的合理途径。据我们所知,四个提议的可提取物尚未报告为可提取/可浸出物,而三个被发现具有化学新颖性。这些发现在常规药品分析中特别重要,其中分析方法可能对这些可提取物没有选择性,因此在纯度/杂质测定过程中构成风险。这项工作还证明了仅用注射用水提取临床级注射器中
2021/07/06 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了实验用水的纯化技术。
2021/08/27 更新 分类:科研开发 分享
制药用水8大注意事项
2022/07/10 更新 分类:科研开发 分享
原料药GMP生产用水指南
2022/10/31 更新 分类:科研开发 分享
我国饮用水标准与国际标准的比较
2017/07/24 更新 分类:法规标准 分享
食品生产用水的质量要求
2017/07/27 更新 分类:法规标准 分享