近日国家药监局发布《修订清开灵注射剂和注射用益气复脉（冻干）说明书的公告》

2018/07/04 更新 分类：法规标准 分享

药审中心制定并发布了《注射用紫杉醇（白蛋白结合型）仿制药研究技术指导原则（试行）》自发布之日起施行

2020/10/23 更新 分类：法规标准 分享

注射用透明质酸钠产品，是否需考虑对外购的注射针组件制定性能指标？

2022/09/15 更新 分类：法规标准 分享

本文对已上市的注射原位凝胶产品的处方组成、基质以及制备工艺进行收集和阐述，分析总结可注射用原位凝胶的可行性和风险点。

2023/10/26 更新 分类：科研开发 分享

【问】注射用交联透明质酸钠凝胶产品，如含有外购已获注册证的注射针配件，配件应开展哪些性能研究？

2024/11/01 更新 分类：法规标准 分享

今年5月24日包装饮用水的新国标 《食品安全国家标准包装饮用水》（GB19298-2004）正式实施，为确保新标准顺利实施，落到实处，日前，东阳市市场监管局召开包装饮用水新国标标

2015/07/01 更新 分类：法规标准 分享

为指导医疗器械生产企业做好工艺用水质量管理工作，提高工艺用水质量安全保证水平，国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械工艺用水质量管理指南》。

2022/02/28 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械生产质量管理的相关法规中对无菌、植入、体外诊断等各类医疗器械生产中的工艺用水都提出了要求，其目的是为保证医疗器械最终在临床使用的安全和有效。因此，工艺用水也成为了相关检查的关键点之一。为了帮助企业建立合规的工艺用水系统，本文整理了相关要点，供大家参考。

2021/03/02 更新 分类：生产品管 分享

根据药品不良反应监测和安全性评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对重组人白介素-11注射剂〔包括注射用重组人白介素-11、注射用重组人白细胞介素-11、注射用重组人白介素-11（Ⅰ）〕说明书【不良反应】和【禁忌】项进行修订。

2018/07/13 更新 分类：法规标准 分享

4月13日，华东医药发布公告称，其旗下艾克蒂思医疗有限公司（AQTIS Medical B.V.）申请的“注射用聚己内酯微球面部填充剂”（俗称：少女针）产品正式获得国家药监局的审批，将于2021年下半年在中国大陆正式上市销售。

2021/04/17 更新 分类：热点事件 分享