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  • 浴盘曲线底部:随机失效阶段

    本文介绍了随机失效阶段,也就是浴盘曲线的底部。

    2024/04/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 分析检测中标准曲线相关问题探讨

    本篇内容以讲解加问答的形式探讨标准曲线使用过程中的难点和误区,结合数据处理版面关于标准曲线的问题交流,以期答疑解惑、共同精进。

    2017/07/20 更新 分类:实验管理 分享

  • 冷却曲线试验方法及其解读

    下面将介绍具体方法,包括如何得到冷却曲线、目前采用的标准试验方案以及冷却曲线数据解读新方案的使用(它能更确切地反映淬火过程)。

    2024/06/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 浴盆曲线(U型曲线)知多少

    “浴盆曲线”(又称U型曲线)是一个常用术语,用于描述半导体产品随时间变化的瞬时故障率的通用曲线。

    2019/03/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 残留溶剂控制思路及ANDA申报时常见问题

    【导读】谈起有机挥发溶剂,广大制药从业人员估计都不会陌生,做原辅料生产或研发的经常会用有机溶剂来提高产量或者形成预期晶型,常见的如丙酮,四氢呋喃; 做制剂的童鞋可能用来优化成粒性,进而提高溶出度或者崩解,或者压片过程。常用的如乙醇;而做质检的则经常需要为生产研发人员作收尾工作,需要检测溶剂残留量. 有机挥发溶剂在制药行业非常的常见,在给我们带来了产

    2020/08/25 更新 分类:其他 分享

  • 口服固体制剂工艺中的原料药粉碎

    在口服固体制剂的生产工艺中,原料药粉碎往往是极为关键的单元操作。一方面,原料药的粒径可能影响药物的吸收。对于难溶性口服固体制剂而言,原料药的粒径越小,溶出越快,药物的生物利用度也可能随之改善。此外,原料药粒径对粉末的流动性、混合过程和粉末的分层有重要影响,而这些因素对生产工艺的稳定性有重要影响。因此,在口服固体制剂的生产中,往往需要对

    2020/11/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物共晶制备技术和共晶生产工艺

    共晶为单一相结晶性化合物,由两种或多种分子以一定化学计量比通过非共价键结合而成。与原料药相比,共晶在溶解度、溶出速率、生物利用度以及稳定性等方面存在优势,从而引起广泛关注。然而共晶开发过程中面临制备方法与筛选方法的匮乏以及批生产风险性高等问题。因此本文就药物共晶制备技术与筛选方法进行较为全面的论述。结合QbD理念,强调PAT技术对于过程控制的

    2021/02/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 高电压NCM正极电解液添加剂老化策略

    提升NCM正极材料的比容量最直接的方法是提高充电截止电压,但是这种方法会导致电解液的氧化,正极界面阻抗增加,电池性能迅速衰退,被称为“rollover failure”。除此之外,所谓的cross-talk现象也会导致NCM正极的老化失效。Cross-talk现象即正极中过度金属的溶出。大量工作集中于寻找合适的电解液添加剂,在正极和负极界面原位形成良好的CEI和SEI,从而避免电解液和正极的直接接

    2021/02/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 药品研发中如何全面考虑多晶型问题及其关注要点

    多晶型现象在固体化学药品研发过程中比较常见,不同的表观溶解度可使制剂有不同的溶出度,并可能导致生物利用度的不同;不同的光学和机械性质、密度等可能影响制剂的制备工艺;不同的化学反应性可导致药品稳定性的差异。并据此强调,在药品研发中,应全面考虑药品的多晶型问题。药物多晶型是药品研发中的常见现象,是影响药品质量的重要因素。

    2021/03/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物的晶型定量分析方法介绍

    药物的晶型对制剂的稳定性、溶出度及生物利用度等有着重大的影响,是影响药品质量的重要因素之一,仅定性分析原料药或制剂中的晶型不可以满足药品的质量控制要求,为了测定原料药或制剂中有效晶型的含量(特别是容易发生转晶变化的晶型),从而更为精准的控制药品的质量,对于晶型药品质量控制应优先选择定量分析方法。

    2021/03/10 更新 分类:科研开发 分享