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本文旨在深入了解影响干法制粒的处方和工艺的基础上,筛选出关键处方、工艺参数,以提高自制制剂与参比制剂的体外溶出拟合度为目的。
2024/05/28 更新 分类:科研开发 分享
本文件适用于化学药品上市后部分微小变更、中等及以上变更类别下开展的质量对比研究(溶出曲线、杂质谱、关键理化指标等)活动。
2024/07/20 更新 分类:法规标准 分享
那么,在选择残留溶剂的检测方法时,我们需要考虑哪些要点呢?以下是从化学药分析工作者的角度出发的五大关键要点,并附上一些实际案例以便更好理解。
2024/08/01 更新 分类:科研开发 分享
本文旨在介绍湿法制粒工艺的基础上,抓住关键工艺参数,采用正交试验设计,更加科学的优化湿法制粒工艺,提高自制制剂与参比制剂的体外溶出拟合度。
2024/08/28 更新 分类:生产品管 分享
Contego Medical看到传统溶栓技术和机械取栓技术不足,因此其开发出一款全新的机械取栓技术---Excipio,来解决传统机械取栓技术不足。
2024/10/25 更新 分类:科研开发 分享
几百年来,人们一直用不锈钢来制造世界上最优质、精密的外科器械。其制造过程需要能工巧匠长时间的手工劳动。外科器械的种类繁多,但主要使用的不锈钢材料为300系列和400系列。400系列不锈钢制造的器械包括剪刀、骨凿、咬骨钳、钳子、止血钳和持针器。这种硬化钢为马氏体钢。
2018/09/12 更新 分类:科研开发 分享
在本文中,我们要讨论的相容性研究对象,除了直接接触药品的材料(例如西林瓶、胶塞、预充针、卡式瓶等),还包括了非直接接触的次级包装体系(例如标签、油墨、粘合剂等),以及工艺组件、给药器械等只要能潜在引入相容性风险的要素,都需要考虑它们的潜在风险。
2019/07/22 更新 分类:科研开发 分享
国家已经发布了新版《YY0780-2018 电针治疗仪》。现介绍新版电针治疗仪标准在术语和定义、电极针及电极连接线、产品的部分安全性能及电磁兼容等方面的变化,并针对这些变化提出了可能对产品设计、外部标记、随机文件等产生的影响,希望为企业生产电针类产品及检验机构检测提供一些参考。
2019/10/31 更新 分类:法规标准 分享
中国科学院力学研究所非线性力学国家重点实验室项目研究员关东石主要从事微纳尺度流体力学研究,利用新型悬针式原子力显微镜(图a),在研究微纳尺度下浸润动力学、接触角的迟滞和弛豫的微观力学机制等研究中取得进展(Guan et al. Phys. Rev. Lett. 116,066102 (2016) & Phys. Rev. E 94,042802 (2016))。
2020/10/19 更新 分类:科研开发 分享
德国联邦物理技术研究院(PTB)新近制造的皮米压痕仪使用原子力显微镜(AFM)的尖端作为压头来对纳米材料进行尺寸和机械表征。这种压头现在得到了极大的提升:新兴纳米计量实验室(LENA)利用聚焦离子束在AFM悬臂上制造出角锥状的玻氏压针,这也可以用于微型压头。与传统的锥形AFM尖端相比,这种压头在机械上更稳定,可长期进行快速动态测量,并且由于其高导电性,也能
2021/01/15 更新 分类:科研开发 分享