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近日,山东省食品药品监督管理局完成了省级责任清单编制工作,并向社会公开发布。这是该局继省级行政审批事项目录清单、行政权力清单、行政审批中介服务收费项目清单之后公开
2015/09/24 更新 分类:其他 分享
采用符合质量标准的物料(原料、辅料和包装材料)进行药品生产是保证药品质量的基本要素,合格的药品是其使用价值的体现。
2015/12/20 更新 分类:生产品管 分享
一、液氮粉碎的原理 利用物料的低温脆性,即物料随温度的降低,其硬度和脆性增加,而塑性和韧性降低。在低温冻结状态下用一个很小的力就能将其粉碎。PET瓶胚中残留乙醛的测定过
2016/09/27 更新 分类:其他 分享
旨在用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物,而且在用于制药时,成为药品的一种活性成分
2018/10/11 更新 分类:法规标准 分享
起始物料的选择是原料药开发的前提条件,亦是原料药申报注册详细工艺描述的起点。
2019/10/12 更新 分类:科研开发 分享
本文对ICH,EMA,FDA及我国起始物料的最新要求进行了综述,为业界的发展提供相应参考。
2019/10/31 更新 分类:生产品管 分享
本文介绍了各种物料缺陷的分级判别方法
2021/04/01 更新 分类:生产品管 分享
对于原料药的杂质控制来说,起始物料中所含杂质以及这些杂质在后续反应中的转化产物可能带入到原料药中,同时起始物料的某些质量属性也可能对后续反应产生影响。
2021/11/15 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了SMT元器件对回流焊接质量的影响,SMT电路板对回流焊接质量的影响及焊锡膏对回流焊接质量的影响。
2022/01/26 更新 分类:科研开发 分享
本文从早期研发、产品IND申报立项、早期临床阶段(包括IIT)、III期临床及商业化四个阶段阐述细胞与基因治疗产品全生命周期物料风险等级原则和与风险相适应的控制策略。
2023/06/28 更新 分类:科研开发 分享