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紫外治疗仪是指利用紫外线的物理性能，对人体进行照射治疗的设备（波长范围在200nm—400nm以内）。本文对紫外治疗仪的研发试验要求、相关标准与主要风险等作了详细的讲述。
2021/07/05 更新 分类：科研开发 分享
医疗器械研发是一个相对长周期的复杂过程，可能综合了化学、物理、机械、电子、计算机软件、人工智能等多学科。医疗器械是一个非常广泛的概念，它不仅包括用于在医院和其他医疗机构治疗患者的手段和工具，还包括可植入，可穿戴和便携式的家用医疗器械，这些仪器可以用于修复人体器官的功能，给予药物或实时监测患者的生命体征。
2022/09/22 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了GB 16886.19-2011材料物理化学、形态学和表面特性表征。
2021/12/22 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了眼科治疗器械产品与市场分析。
2023/04/18 更新 分类：行业研究 分享
Relevant Medsystems开发的Intracept是唯一被FDA批准的治疗椎源性疼痛器械。
2023/09/20 更新 分类：科研开发 分享
红外治疗仪是指利用红外线的物理性能，实现人体某些疾病无创治疗的产品，不包括使组织变性和/或至其凝固性坏死的红外线治疗设备。本文对红外治疗仪的研发实验要求、相关标准与主要风险等进行了详细的讲述。
2021/07/05 更新 分类：科研开发 分享
无源第二类医疗器械申报首次注册时应如何描述化学和物理性能研究？
2022/08/11 更新 分类：科研开发 分享
【问】医疗器械合规品和药品同个仓库建筑内部，需要物理隔离么？
2024/02/27 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了放射性粒子植入治疗设备，放射治疗计划系统标准及放射治疗辅助设备标准。
2023/04/24 更新 分类：法规标准 分享
本文对用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械注册申报常见问题进行了汇总。
2021/10/26 更新 分类：法规标准 分享
