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【问】GB/T14233.1-2022实施后，延续注册过程中，是否可以保留原技术要求中环氧乙烷残留量检测所用的“比色法”？
2024/01/29 更新 分类：法规标准 分享
小型蒸汽灭菌器指的是采用电加热产生蒸汽或外接蒸汽，其灭菌室容积不超过60L，不能装载1个灭菌单元（300 mm×300 mm×600 mm）的自动控制型小型蒸汽灭菌器（不包括手提式压力蒸汽灭菌器、卡式蒸汽灭菌器、立式蒸汽灭菌器）。本文对小型蒸汽灭菌器的研发实验要求、相关标准与主要风险等方面进行了详细的介绍。
2021/07/09 更新 分类：科研开发 分享
高压灭菌锅是利用压力饱和蒸汽对产品进行迅速而可靠的消毒灭菌设备，适用于医疗卫生事业、科研、农业、食品等单位，对医疗器械、敷料、实验室玻璃器皿、溶液培养基等进行消毒灭菌，是理想的设备。高压蒸汽灭菌具有灭菌速度快、效果可靠、温度高、穿透力强等优点， 使用不当，可导致灭菌的失败。
2022/03/30 更新 分类：科研开发 分享
有源类产品研究资料中对终端用户灭菌可耐受多次灭菌的产品如何提交灭菌工艺研究资料
2020/11/24 更新 分类：法规标准 分享
【医械问答】对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报？
2019/01/11 更新 分类：法规标准 分享
医疗器械产品灭菌的目的，是使产品无任何类型的存活微生物，在灭菌过程中，微生物的死亡规律是用指数函数表示的。
2020/03/07 更新 分类：生产品管 分享
新版《中国药典》中对医疗器械、药品包装材料以及设备表面等物品的灭菌方法做出了相关要求，本文对其要点进行了整理，供大家参考。
2020/10/28 更新 分类：法规标准 分享
消毒和灭菌的区别及微生物检测中常用的灭菌和消毒方法汇总
2022/08/04 更新 分类：科研开发 分享
在使用高压蒸汽灭菌器时，有三个重要的时间参数需要注意，即平衡时间、维持时间和灭菌时间，这三者的关系。
2023/10/13 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了灭菌屏障系统在无菌保障方面的重要作用和如何维持灭菌屏障系统完整性等内容。
2023/08/02 更新 分类：科研开发 分享
