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2015年2月11日,加拿大卫生部、CLS进口公司联合宣布对中国产yo-yo球玩具实施自愿性召回。
2015/04/06 更新 分类:监管召回 分享
某地铁受电弓拉杆球铰轴承在运行过程中发生了失效断裂,对球铰轴承失效原因进行了深入研究分析,该受电弓球铰轴承的断裂属于高周低应力疲劳断裂。建议在电动受电弓拉杆轴承选型时,检查球铰轴承是否存在可视裂纹,轴承外观是否存在明显加工刀痕,使用X射线检测轴承是否存在制造缺陷。
2021/07/01 更新 分类:检测案例 分享
2023年8月10日消息,上海凯利泰医疗器械贸易有限公司(简称:凯利泰,股票代码:300326)的骨填充囊袋(以下简称“囊袋”)近日获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市许可。
2023/08/14 更新 分类:科研开发 分享
近日美敦力宣布200mm和250mm药球IN.PACT Admiral获得CE批准上市,使欧洲医生能够使用单个药球而非多个药球治疗较长的病变。
2021/09/09 更新 分类:科研开发 分享
去年对于放射微球来说是一个不寻常一年,首先FDA批准波科的TheraSphere Y-90玻璃微球上市,成为美国唯一用于治疗不能切除的肝癌的放射微球。
2022/04/21 更新 分类:热点事件 分享
随着导管设计变得越来越复杂,生产它们所需的挤出技术也越来越复杂。毫无疑问,多层导管挤出技术是最前沿的挤出技术。
2019/07/18 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了PEEK的制备,PEEK的生产工艺,PEEK材料的物化性能,医用导管及PEEK导管的生产。
2021/08/04 更新 分类:科研开发 分享
Bendit Technologies在《the Journal of NeuroInterventional Surgery (JNIS)》发布一篇关于BENDIT微导管的论文,介绍BENDIT微导管在临床前研究结构。
2022/04/12 更新 分类:热点事件 分享
Medtronic 召回 Harmony 输送导管,它是经导管肺动脉瓣 (TPV) 系统的一部分,在使用过程中存在胶囊破裂的风险。
2022/04/27 更新 分类:监管召回 分享
Covidien, LLC (Medtronic) 回收因导管毂缺陷而导致的 Palindrome 和 Mahurkar 血液透析导管。
2022/07/29 更新 分类:监管召回 分享